Escapelle Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Escapelle 1,5 mg tableta dispergovatelná v ústech

levonorgestrelum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje levonorgestrelum 1,5 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také oranžovou žluť (E 110) a aspartam (E 951).
Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tableta dispergovatelná v ústech

tableta dispergovatelná v ústech


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pokud jste v posledních 4 týdnech užívala určité léčivé přípravky, zvláště k léčbě epilepsie,
tuberkulózy, infekce virem HIV nebo rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (viz
příbalová informace), může být přípravek Escapelle méně účinný. Pokud tyto přípravky užíváte,
užijte 2 tablety přípravku Escapelle. Pokud si nejste jistá nebo chcete požádat o jinou léčbu,
promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než užijete přípravek Escapelle.


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapešť, Maďarsko

((RG logo))


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 17/424/19-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Nouzová antikoncepce po selhání antikoncepce nebo po nechráněném styku

Použití:
Escapelle je nouzová antikoncepce pro použití po nechráněném pohlavním styku anebo po selhání
použité metody antikoncepce.

Dávkování a způsob podání:
Tabletu užijte co nejdříve, nejlépe do 12 hodin, ale ne později než do 72 hodin (3 dnů) po
nechráněném pohlavním styku.

Tabletu dispergovatelnou v ústech vložte na jazyk, kde se rozpustí a může být polknutá se slinami.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

escapelle 1,5 mg tableta dispergovatelná v ústech


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Sáček


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Escapelle 1,5 mg tableta dispergovatelná v ústech

levonorgestrelum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje levonorgestrelum 1,5 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také oranžovou žluť (E 110) a aspartam (E 951).
Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tableta dispergovatelná v ústech

tableta dispergovatelná v ústech


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Gedeon Richter Plc.

((RG emblem))


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 17/424/19-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Použití:
Escapelle je nouzová antikoncepce pro použití po nechráněném pohlavním styku anebo po selhání
použité metody antikoncepce.

Dávkování a způsob podání:
Tabletu užijte co nejdříve, nejlépe do 12 hodin, ale ne později než do 72 hodin (3 dnů) po
nechráněném pohlavním styku.

Tabletu dispergovatelnou v ústech vložte na jazyk, kde se rozpustí a může být polknutá se slinami.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH




1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Escapelle 1,5 mg tableta dispergovatelná v ústech

levonorgestrelum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Gedeon Richter Plc.

((RG emblem))


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


5. JINÉ