ESCAPELLE - Příbalový leták
Účinná látka: levonorgestrel
ATC skupina: G03AD01 - levonorgestrel
Obsah účinných látek: 1,5MG
Balení: Blistr
Stránka 1 z
sp.zn. suklsPříbalová informace: informace pro uživatelku
Escapelle 1,5 mg tableta dispergovatelná v ústech
levonorgestrelum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informaci nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Escapelle a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Escapelle užívat
3. Jak se přípravek Escapelle užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Escapelle uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Escapelle a k čemu se používá
Přípravek Escapelle je nouzová antikoncepce, kterou lze použít do 72 hodin (3 dnů) po nechráněném
pohlavním styku nebo po selhání Vaší obvyklé metody antikoncepce.
Jedná se o tyto případy:
- Při pohlavním styku nebyla použita žádná metoda antikoncepce.
- Antikoncepční prostředek byl použit nesprávně, jako např. při protržení, sklouznutí či nesprávném
použití kondomu, při prasknutí, zlomení, předčasném vynětí nebo změně polohy pesaru či
diafragmy, při chybně ukončeném přerušovaném pohlavním styku (např. s výronem semene do
pochvy nebo na zevní pohlavní orgány).
Přípravek Escapelle obsahuje syntetickou léčivou látku podobnou hormonu, která se jmenuje
levonorgestrel. Zabraňuje početí asi 84 % očekávaných těhotenství, pokud ho použijete do 72 hodin po
nechráněném pohlavním styku. Nezabrání vzniku těhotenství v každém případě a je účinnější, pokud ho
použijete co nejdříve po nechráněném pohlavním styku. Je lepší ho užít do 12 hodin než čekat do třetího
dne.
Stránka 2 z
Přípravek Escapelle působí pravděpodobně tak, že:
• zabraňuje uvolnění vajíčka z vaječníku;
• zabraňuje spermiím v oplodnění jakéhokoli vajíčka, které již mohlo být uvolněno.
Přípravek Escapelle může zabránit otěhotnění jen v případě, pokud ho užijete do 72 hodin po
nechráněném pohlavním styku. Nepůsobí, pokud již těhotná jste. Pokud budete mít další nechráněný
pohlavní styk po užití přípravku Escapelle (i když se tak stane během téhož menstruačního cyklu),
tableta nebude mít antikoncepční účinek a je zde opět riziko otěhotnění.
Přípravek Escapelle není určený pro použití před prvním menstruačním krvácením (první menstruací).
Přípravek Escapelle je dostupný ve formě tablety dispergovatelné v ústech, která se rozpouští v ústech.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Escapelle užívat
Neužívejte přípravek Escapelle
- jestliže jste alergická na levonorgestrel nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Jestliže se Vás týká kterýkoli z níže uvedených stavů, poraďte se s lékařem dříve, než užijete přípravek
Escapelle jako nouzový antikoncepční přípravek, protože nouzová antikoncepce pro Vás nemusí být
vhodná. Lékař Vám může předepsat jiný typ nouzové antikoncepce.
- jestliže jste těhotná nebo si myslíte, že již můžete být těhotná. Tento léčivý přípravek není účinný,
pokud již těhotná jste. Jestliže již těhotná jste, přípravek Escapelle nemůže těhotenství přerušit.
Přípravek Escapelle není „potratová pilulka“.
Můžete být již těhotná, jestliže:
- se Vám menstruace opozdila o více než 5 dnů nebo jste měla neobvyklé krvácení v době
očekávané menstruace
- jste měla nechráněný pohlavní styk před více než 72 hodinami, a to v průběhu téhož
menstruačního cyklu.
Užití přípravku Escapelle se nedoporučuje, jestliže:
• máte onemocnění tenkého střeva (jako je Crohnova choroba), které snižuje vstřebávání léku;
• máte těžkou poruchu funkce jater;
• jste v minulosti prodělala mimoděložní těhotenství (kdy se dítě vyvíjí mimo dělohu);
• jste někdy měla onemocnění nazývané salpingitida (zánět vejcovodu).
Předchozí mimoděložní těhotenství nebo předchozí zánět vejcovodu zvyšují riziko dalšího vzniku
mimoděložního těhotenství.
U všech žen má být nouzová antikoncepce užita co nejdříve po nechráněném pohlavním styku. Existují
určité důkazy, že přípravek Escapelle může být méně účinný při vyšší tělesné hmotnosti nebo při vyšším
indexu tělesné hmotnosti (BMI, body mass index), ale tyto údaje jsou omezené a neprůkazné. Proto je
přípravek Escapelle stále vhodný pro všechny ženy bez ohledu na jejich tělesnou hmotnost nebo BMI.
Stránka 3 z
Doporučujeme Vám, abyste své dotazy o problémech souvisejících s užíváním nouzové antikoncepce
probrala s lékařem.
Děti a dospívající
Přípravek Escapelle není určený pro použití před prvním menstruačním krvácením (první menstruací).
Pokud máte obavy z onemocnění, která jsou přenosná pohlavním stykem
Pokud jste nepoužili během pohlavního styku kondom (nebo pokud se poškodil nebo sklouzl), může se
stát, že se nakazíte nemocí přenosnou pohlavním stykem nebo infekcí virem HIV.
Tento léčivý přípravek Vás neochrání před nemocí přenosnou pohlavním stykem, to může jen kondom.
Pokud z toho máte obavy, požádejte svého lékaře, zdravotní sestru, personál kliniky pro plánování
rodičovství nebo lékárníka o radu.
Další léčivé přípravky a přípravek Escapelle
Informujte svého lékárníka nebo lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala
nebo které možná budete užívat.
Některé léčivé přípravky mohou zabránit správnému účinku přípravku Escapelle. Pokud jste v
posledních 4 týdnech užívala jakýkoli z níže uvedených léčivých přípravků, může být pro Vás přípravek
Escapelle méně vhodný. Lékař Vám může předepsat jiný typ nouzové antikoncepce (nehormonální), tj.
nitroděložní tělísko s mědí (Cu-IUD). Pokud to není Vaše volba nebo nemůžete ihned navštívit svého
lékaře, můžete užít dvojnásobnou dávku přípravku Escapelle:
- barbituráty a jiné přípravky k léčbě epilepsie (například primidon, fenytoin a karbamazepin);
- léčivé přípravky určené k léčbě tuberkulózy (například rifampicin a rifabutin);
- léčivý přípravek k léčbě infekce virem HIV (ritonavir, efavirenz);
- léčivý přípravek k léčbě plísňových infekcí (griseofulvin);
- rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Promluvte si se svým lékárníkem nebo lékařem, pokud potřebujete další radu ohledně Vaší správné
dávky.
Po užití tablet kontaktujte co nejdříve svého lékaře, aby Vám poradil spolehlivou formu pravidelné
antikoncepce a aby vyloučil těhotenství (pro další radu viz také bod 3 “Jak se přípravek Escapelle
užívá”).
Přípravek Escapelle může také ovlivnit účinnost jiných léčivých přípravků
- léčivý přípravek cyklosporin (potlačuje imunitní systém).
Pokud užíváte některý z výše uvedených léků, poraďte se se svým lékařem dříve, než užijete přípravek
Escapelle.
Jak často můžete přípravek Escapelle užít
Přípravek Escapelle užívejte jen v nouzových případech, a ne jako pravidelnou metodu antikoncepce.
Pokud přípravek Escapelle použijete častěji než jednou během menstruačního cyklu, je méně spolehlivý
a je více pravděpodobné, že naruší menstruační cyklus (periodu).
Stránka 4 z
Přípravek Escapelle nefunguje jako pravidelné metody antikoncepce. Lékař, zdravotní sestra nebo
personál kliniky pro plánování rodičovství Vám může podat informaci o dlouhodobých metodách
antikoncepce, které jsou mnohem účinnější v zabránění otěhotnění.
Přípravek Escapelle s jídlem a pitím
Přípravek Escapelle můžete použít kdykoli bez ohledu na dobu příjmu potravy.
Tabletu dispergovatelnou v ústech je možné použít i v situacích, kdy nejsou dostupné tekutiny.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než tento přípravek užijete.
Těhotenství
Neužívejte tento přípravek, pokud již jste těhotná.
Pokud otěhotníte i po užití tohoto léčivého přípravku, je důležité, abyste navštívila svého lékaře. Nejsou
důkazy o tom, že by přípravek Escapelle mohl poškodit dítě, které se vyvíjí v děloze, pokud přípravek
Escapelle užijete tak, jak je zde popsáno. Nicméně, lékař může chtít překontrolovat, zda se nejedná o
mimoděložní těhotenství (kdy se dítě vyvíjí mimo dělohu). Toto je zvláště důležité, pokud se u Vás po
užití přípravku Escapelle objeví silná bolest břicha nebo pokud se u Vás již dříve mimoděložní
těhotenství vyskytlo, prodělala jste operaci vejcovodu nebo zánětlivé onemocnění pánve.
Kojení
Velmi malé množství léčivá látky tohoto přípravku se může objevit v mateřském mléce. Není to
považováno za nebezpečné pro dítě, ale pokud máte obavy, můžete užít tabletu ihned po kojení a
vyvarovat se kojení nejméně po dobu 8 hodin po užití tablety. Tímto způsobem užijete tabletu
s dostatečným odstupem od dalšího kojení a snížíte množství léčivé látky, které dítě může požít
s mateřským mlékem.
Plodnost
Přípravek Escapelle zvyšuje možnost poruch menstruačního cyklu, které mohou někdy vést
k časnějšímu nebo pozdějšímu datu ovulace s následným posunem plodných dní. Ačkoli nejsou
dostupné dlouhodobé údaje týkající se plodnosti po podání přípravku Escapelle, očekává se rychlý
návrat plodnosti, a proto je třeba co nejdříve po užití přípravku Escapelle pokračovat v užívání
pravidelné antikoncepce nebo zahájit užívání pravidelné antikoncepce.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není pravděpodobné, že by přípravek Escapelle ovlivnil schopnost řídit a obsluhovat stroje. Nicméně,
pokud pociťujete únavu anebo závrať, neřiďte a neobsluhujte stroje.
Přípravek Escapelle obsahuje oranžovou žluť (E110), aspartam (E951) a sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje oranžovou žluť (E110), která může způsobit alergické reakce.
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,80 mg aspartamu v jedné tabletě dispergovatelné v ústech. Aspartam
je zdrojem fenylalaninu. Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií, což je vzácné genetické
onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě bez sodíku.
3. Jak se přípravek Escapelle užívá
Stránka 5 z
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů uvedených v této příbalové informaci nebo podle
pokynů lékárníka. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tabletu užijte co nejdříve, nejlépe do 12 hodin, ale ne později než do 72 hodin (3 dnů) po nechráněném
pohlavním styku. Užití tablety neodkládejte. Tableta je tím účinnější, čím dříve od nechráněného
pohlavního styku ji užijete. Může Vás ochránit před otěhotněním jen tehdy, pokud ji užijete do 72 hodin
po nechráněném pohlavním styku.
- Přípravek Escapelle můžete užít kdykoli během menstruačního cyklu za předpokladu, že již nejste
těhotná nebo si myslíte, že nemůžete být těhotná. Tabletu dispergovatelnou v ústech vymáčkněte
suchýma rukama z blistru a vložte ji na jazyk, kde se rozpustí a může být polknutá se slinami. Tabletu
nežvýkejte.
- Pokud užíváte jeden z léků, které mohou zabránit správnému účinku přípravku Escapelle (viz bod
výše „Další léčivé přípravky a přípravek Escapelle) nebo pokud jste jeden z těchto léků v posledních
týdnech užívala, může být přípravek Escapelle méně účinný. Lékař Vám může předepsat jiný typ
nouzové antikoncepce (nehormonální), tj. nitroděložní tělísko s mědí (Cu-IUD). Pokud to není Vaše
volba nebo pokud nemůžete ihned navštívit svého lékaře, můžete užít dvojnásobnou dávku přípravku
Escapelle (tj. užít 2 tablety najednou ve stejnou dobu).
- Pokud již užíváte pravidelnou metodu antikoncepce, jako jsou antikoncepční tablety, můžete
pokračovat v jejich užívání v obvyklou dobu.
Pokud máte další nechráněný pohlavní styk po užití přípravku Escapelle (i když to bude během stejného
menstruačního cyklu), tableta nebude mít antikoncepční účinek a je zde opět riziko otěhotnění.
Co dělat v případě zvracení
V případě, že jste v průběhu tří hodin po požití tablety zvracela, musíte ihned užít další tabletu.
Po užití přípravku Escapelle
Pokud chcete mít pohlavní styk po užití přípravku Escapelle a neužíváte antikoncepční tablety, musíte
do doby příští menstruace užít kondom nebo pesar a spermicidní přípravek. To proto, že přípravek
Escapelle nebude do dalšího menstruačního cyklu při dalším nechráněném pohlavním styku fungovat.
Po užití přípravku Escapelle se doporučuje asi za 3 týdny navštívit ošetřujícího lékaře, aby zjistil, zda
přípravek Escapelle fungoval. Pokud se Vám menstruace zpozdí o více než 5 dní nebo je slabá nebo
neobvykle silná, kontaktujte neprodleně svého lékaře. Pokud i přes užití tohoto léčivého přípravku
otěhotníte, je důležité, abyste navštívila svého lékaře.
Lékař Vás může také informovat o dlouhodobých metodách antikoncepce, které jsou účinnější
v zabránění otěhotnění.
Pokud pokračujete v užívání pravidelné hormonální antikoncepce, jako jsou antikoncepční tablety, a
nedostaví se v období bez tablet menstruace, navštivte svého lékaře, abyste se ujistila, že nejste těhotná.
Váš další menstruační cyklus po užití přípravku Escapelle
Po užití přípravku Escapelle bude Váš menstruační cyklus obvykle normální a začne v obvyklý den;
nicméně někdy to může být o několik dní později nebo dříve. Pokud se menstruace o více než 5 dní
opozdí, nebo se v době očekávané menstruace dostaví “neobvyklé“ krvácení nebo pokud se domníváte,
že můžete být těhotná, zkontrolujte možnost otěhotnění těhotenským testem.
Jestliže jste užila více přípravku Escapelle, než jste měla
Ačkoli nebyly hlášeny závažné škodlivé účinky po užití více tablet najednou, můžete mít pocit na
zvracení, můžete zvracet nebo mít poševní krvácení. Požádejte svého lékárníka, lékaře, zdravotní sestru
Stránka 6 z
nebo personál kliniky pro plánování rodičovství o radu, zvláště v případě zvracení, protože v tomto
případě tablety nemusí správně působit.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 uživatelku z 10):
• Pocit na zvracení (nauzea);
• Můžete mít do dalšího menstruačního cyklu nepravidelné krvácení;
• Můžete mít bolest v podbřišku;
• Únava;
• Bolest hlavy.
Časté (mohou postihnout až 1 uživatelku z 10):
• Zvracení. Pokud zvracíte, přečtěte si část „Co dělat v případě zvracení“.
• Menstruace může být jiná. Většina žen má normální menstruaci v obvyklém čase, ale některé
mají menstruaci později nebo dříve než normálně. Můžete mít také nepravidelné krvácení nebo
špinění během dalšího menstručního cyklu. Pokud se menstruace o více než 5 dní opozdí nebo je
neobvykle slabá nebo neobvykle silná, kontaktujte neprodleně svého lékaře.
• Po užití tohoto přípravku můžete mít citlivost prsou, průjem, závrať.
Velmi vzácné účinky (mohou postihnout až 1 uživatelku z 10 000):
• Vyrážka, kopřivka, svědění, otok obličeje, pánevní bolest, bolestivá menstruace, bolest břicha.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Escapelle uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za „EXP“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Stránka 7 z
Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Escapelle obsahuje
Léčivou látkou je levonorgestrelum. Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje levonorgestrelum
1,5 mg.
Pomocnými látkami jsou: mannitol (E421), předbobtnalý škrob (kukuřičný), částečně substituovaná
hyprolosa, krospovidon typ B, natrium-stearyl-fumarát, potahová souprava Opadry 03Aoranžová (hypromelosa 2910, oxid titaničitý (E 171), hlinitý lak oranžové žluti (E110), žlutý oxid
železitý (E 172), hlinitý lak indigokarmínu (E 132)), koloidní bezvodý oxid křemičitý, aspartam (E951),
pomerančové aroma (maltodextrin (kukuřičný), aromatizující látky, tokoferol-alfa (E 307)).
Jak přípravek Escapelle vypadá a co obsahuje toto balení
Tableta: Kulatá tableta o průměru 6 mm, bikonvexní, světle oranžová s tmavšími skvrnami. Na jedné
straně označená “”, druhá strana bez označení. S jemnou pomerančovou vůní.
Přípravek Escapelle tableta dispergovatelná v ústech je balená v PVC/Al blistrech. Každý blistr je
uložený v laminovaném PET/AL/PE sáčku z trojvrstvé folie. Blistr v sáčku je zabalený v krabičce
s přiloženou příbalovou informací.
Velikost balení:
Přípravek Escapelle je dostupný v balení obsahujícím 1 tabletu dispergovatelnou v ústech.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-1103 Budapešť,
Maďarsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Polsko ESCAPELLE
Česká republika ESCAPELLE
Litva ESCAPELLE 1.5 mg burnoje tirpstanti tabletė
Francie LEVONORGESTREL BIOGARAN 1.5 mg, comprimé orodispersible
Portugalsko POSTINOR
Španělsko POSTINOR 1.5 mg tableta bucodispersable
G CStránka 8 z
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 9. 9.
Escapelle Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALUkrabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Escapelle 1,5 mg tableta dispergovatelná v ústech
levonorgestrelum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje levonorgestrelum 1,5 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje také oranžovou žluť (E 110
Obalová informace - více
Ostatní nejvíce nakupují
