Escitalopram accord Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky se nejčastěji projevují během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a
četnost výskytu se zpravidla v průběhu léčby snižují.
Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Nežádoucí reakce známé pro SSRI a rovněž uváděné pro escitalopram buď v klinických studiích
kontrolovaných placebem, nebo jako nežádoucí účinky spontánně hlášené po uvedení na trh jsou
uvedeny níže podle třídy orgánových systémů a četnosti výskytu.
Četnosti výskytu jsou převzaty z klinických studií a nejsou korigovány dle placeba. Četnosti jsou
definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100),
vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů
nelze určit).

Třída orgánového systému Frekvence Nežádoucí účinek
Poruchy krve a lymfatického
systému
Není známo Trombocytopenie
Stránka 9 z
Poruchy imunitního systému Vzácné Anafylaktická reakce
Endokrinní poruchy Není známo Nepřiměřená sekrece ADH
Poruchy metabolismu a výživy Časté Snížená chuť k jídlu, zvýšená chuť k jídlu,
nárůst hmotnosti
Méně časté Snížení hmotn漀獴椀 
一攀渀 稀渀洀漀 䠀礀灯湡瑲攀洀椀攀Ⰰ 愀渀漀爀攀砀椀攀(ᄀ) 
倀獹挀栀楡瑲楣欀 灯爀畣桹 Ča猀瓩 �稀歯猀琀Ⰰ 湥歬椀搬 湥漀扶祫氀⁳湹 
snížení libida
Ženy: anorgasm楥 
Méně čast 䈀爀畸椀猀洀畳Ⰰ 愀杩琀漀癡湯猀琀Ⰰ攀爀瘀漀稀椀琀愀Ⰰ 稀挀栀瘀愀琀礀 
瀀愀渀椀欀礀Ⰰ⁳琀愀瘀 稀洀愀琀攀渀漀獴椀 
Vzácné 䄀最爀攀獥Ⰰ 搀攀瀀攀爀獯渀愀氀椀稀愀挀攀Ⰰ 栀愀氀甀挀椀渀愀挀攀 
一攀渀 稀渀洀漀 Mánie, sebevražedn 洀礀马攀渀欀礀Ⰰ⁳攀戀攀瘀爀až攀摮 
挀桯盡滭㄀ 
倀潲畣栀礠湥爀瘀潶栀漠猀祳琀洀甀 Velmi časté 䈀漀氀攀獴 栀氀愀瘀礀 
Časté 一攀獰愀瘀漀獴Ⰰ獰愀氀ost, závratě, parestézie, třes 
Méně časté 倀潲畣栀礠挀栀畴椀Ⰰ⁰潲畣桹 猀烡湫甬 猀礀湫潰愀 
Vzácné 匀攀爀潴潮猀祮摲潭خي椀渀潶 
一攀渀 稀满浯 Dyskineze, poruchy h礀戀渀漀猀瑩Ⰰ 歯湶畬稀攀Ⰰ 
瀀猀祣桯洀潴潲椀挀毽攀歬椀搯愀歡琀椀稀椀攀(ᄀ) 
倀潲畣栀礠漀歡 Méně časté 䴀祤爀椀稀愀Ⰰ 灯爀畣栀礠稀爀愀歵 
倀潲畣栀礠甀挀桡⁡愀批爀椀湴甀 Méně časté 吀楮楴甀猀 
Srdeční poruchy Méně časté 吀愀挀桹歡爀摩攀 
Vzácné 䈀爀愀摹歡爀摩攀 
一攀渀⁺渀洀漀 Prodloužení QT 椀湴攀爀癡氀甠渀愀 
攀氀攀歴爀潫愀爀摩潧爀愀洀甀Ⰰ 瘀攀渀瑲楫畬爀渀愀爀礀瑭楥 
včetně torsade de pointes
Cévní poruchy Není známo Ortostatická hypotenze
Respirační, hrudní a
洀攀摩愀猀琀椀满氀滭 灯爀畣栀礀 
Časté 匀楮甀猀楴楤愀Ⰰ 稀盡滭 
Méně časté 䔀瀀椀獴愀砀攀 
Gastroint攀猀琀椀满氀滭 灯爀畣桹 Velm椠časté 一愀甀稀攀愀 
Stránka 10 z
Časté Průjem, konstipace, zvracení, sucho v ústech
Méně časté Krvácení do trávicího traktu (včetně krvácení
z konečníku)
Poruchy jater a žlučových cest 一攀渀 稀渀洀漀 Hepatitida, abnormity testů jaterních funkcí 
倀潲畣hy kůže a podkožní tkáně Časté 驥渀⁰漀挀攀渀حي娀瘀 
Méně čas瓩 唀爀瑩欀愀物攀, alopecie, vyrážka, pruritus 
一攀渀 稀渀洀漀 䔀正桹洀愀Ⰰ 愀湧椀潥擩洀 
倀潲畣栀礠猀癡氀潶 愀 歯猀琀攀爀渀
soustavy a pojivové tkáně
Časté 䄀爀瑲愀汧椀攀Ⰰ礀愀汧楥 
Poruchy ledvin a močových
挀攀猀琀 
一攀渀 稀渀洀漀 剥tence moči 
倀潲畣栀礠爀攀灲odukčního
獹獴洀甀 愀 瀀爀猀甀 
Časté 䴀uži: poru挀栀礀 攀樀愀欀甀氀愀挀攀Ⰰ⁩洀瀀漀琀攀渀挀攀 
Méně časté Ženy: metroragie, menoragie 
一攀渀 稀渀洀漀 Galaktorea 
䵵ži: priapismus
poporodní krváceníCelkové poruchy a reakce
v místě aplikace
Časté �湡癡Ⰰ⁰祲攀硩攀 
Méně časté 䔀搀洀 
㄀ 倀řípady sebevražedných představ a sebevražedného chování byly hlášeny při podávání escitalopramu
nebo bezprostředně po vysazení léčby pomocí escitalopramu (viz bod 4.4).
Tyto příhody byly hlášeny pro terapeutickou skupinu SSRI.
Tento nežádoucí účinek byl hlášen u terapeutické skupiny SSRI/SNRI (viz body 4.4 a 4.6).

Prodloužení QT intervalu
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií
včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalemií nebo s již existujícím prodloužením QT
intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz bod 4.3, 4.4, 4.5,