Explemed rapid Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Explemed Rapid 10 mg tablety dispergovatelné v ústech
Explemed Rapid 15 mg tablety dispergovatelné v ústech

aripiprazol

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Explemed Rapid 10 mg: jedna tableta obsahuje 10 mg aripiprazolu.
Explemed Rapid 15 mg: jedna tableta obsahuje 15 mg aripiprazolu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje fruktosu. Další údaje v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tableta dispergovatelná v ústech

28 tablet
56 tablet
84 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38.
Maďarsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Explemed Rapid 10 mg: 68/337/15-C
Explemed Rapid 15 mg: 68/338/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Neotevírejte blistr dříve, než budete připraven(a) užít tabletu. Neprotlačujte tabletu přes fólii.

Oddělte jeden dílek s tabletou z blistru. Opatrně sloupněte fólii, a pak jemně vytlačte tabletu z blistru.
Ihned po vytlačení tablety ji položte suchýma rukama na jazyk.

Můžete také tabletu rozpustit ve vodě a vzniklou suspenzi vypít.



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

explemed rapid 10 mg
explemed rapid 15 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blist


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Explemed Rapid 10 mg tablety dispergovatelné v ústech

Explemed Rapid 15 mg tablety dispergovatelné v ústech

aripiprazol

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Egis

3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ