Ferinject Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Údaje o podání přípravku Ferinject těhotným ženám jsou omezené (viz bod 5.1). Pro podání
těhotným je třeba pečlivě vyhodnotit poměr rizika a přínosu a přípravek by neměl být použit
během těhotenství, pokud to není zcela nezbytné.

Deficit železa v prvním trimestru těhotenství lze v řadě případů léčit perorálním podáváním.
Léčba přípravkem Ferinject smí být použita během druhého a třetího trimestru, pouze pokud
přínos převáží potenciální riziko pro matku a plod.

Po parenterálním podání železa se může vyskytnout fetální bradykardie. Ve většině případů je
přechodná a vzniká v důsledku hypersenzitivní reakce u matky. V průběhu intravenózního
podávání parenterálního železa těhotným ženám je nutné nenarozené dítě pečlivě monitorovat.

Na základě dat ze studií na zvířatech lze předpokládat, že železo uvolněné z přípravku
Ferinject může přestoupit placentární bariéru a že jeho použití během těhotenství může
ovlivnit vývoj skeletu plodu (viz bod 5.3).

Kojení
Klinické studie ukázaly, že přestup železa z přípravku Ferinject do mateřského mléka byl
zanedbatelný (1 %). Na základě omezených dat získaných od kojících žen je
nepravděpodobné, že Ferinject představuje riziko pro kojené dítě.



Fertilita
Údaje o vlivu přípravku Ferinject na fertilitu u člověka nejsou k dispozici. Experimentální
podávání přípravku zvířatům nemělo na fertilitu vliv (viz bod 5.3).