Flexbumin Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
Chlorid sodný 4,3 g/l
Natrium-oktanoát 2,7 g/l
Sodná sůl acetyltryptofanu 4,3 g/l
Voda na injekci

Celkový obsah sodíkových iontů 130 – 160 mmol/l
6.2 Inkompatibility
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky (s výjimkou těch, které jsou
uvedeny v bodě 6.6), s plnou krví nebo koncentráty erytrocytů.
Dále nemá být lidský albumin mísen s hydrolyzáty proteinů (např. parenterální výživa) nebo s roztoky
obsahujícími alkohol, protože tyto kombinace mohou vyvolat precipitaci proteinů.
6.3 Doba použitelnosti
roky
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení
50 nebo 100 ml roztoku v polyetylenovém vaku s infuzním vstupem (z polyetylenu).
Velikost balení: 24 x 50 ml (2 kartony po 12 balení nebo 24 jednotlivých balení)
12 x 100 ml (2 kartony po 6 balení nebo 12 jednotlivých balení)
x 50 ml (jednotlivé balení)
x 100 ml (jednotlivé balení)

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Roztok může být podáván přímo intravenózně s použitím jednorázového sterilního a apyrogenního
infuzního setu. Před zavedením infuzního setu do vstupního místa vaku je nutno vstup dezinfikovat
vhodným antiseptickým prostředkem. Po připojení infuzního setu k vaku musí být obsah okamžitě
perfundován.

Roztok může být také zředěn izotonickým roztokem (např. 5% glukózou nebo fyziologickým
roztokem).
Roztoky albuminu nesmějí být ředěny vodou na injekci, mohlo by to způsobit hemolýzu u příjemce.
Jsou-li podávány velké objemy, měl by být přípravek před podáním zahřátý na pokojovou nebo tělesnou
teplotu.

Vak nepoužívejte, pokud je chránič hrotu poškozený, oddělený nebo pokud chybí.
Použijte, pouze pokud je svar neporušený. V případě netěsností zlikvidujte.

Zakalené roztoky nebo roztoky obsahující viditelné částice nepoužívejte, mohlo by to znamenat, že
bílkovina je nestabilní nebo že roztok byl kontaminován.
Po otevření je třeba roztok ihned použít. Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být
zlikvidován v souladu s místními požadavky.