Fluorocholine (18f) ujv Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí
Karcinom prostaty, Hepatocelulární karcinom

Celková doporučená aktivita aplikovaná jednomu pacientovi je cca 2-4 MBq/kg tělesné váhy, tedy
většinou v rozmezí 200 - 500 MBq (140 – 280 MBq u pacienta vážícího 70 kg). Aplikovaná aktivita je
dále stanovena podle typu použitého skeneru, režimu a rozsahu snímání a klinického stavu pacienta.

Lokalizační diagnostika primární hyperparatyreózy
Celková doporučená aktivita aplikovaná jednomu pacientovi je 100–150 MBq (popř. 1,5–2,MBq/kg). Aplikovaná aktivita je upravena podle typu použitého skeneru, režimu a rozsahu snímání a
klinického stavu pacienta.

Porucha funkce ledvin a jater
U těchto pacientů musí být obzvláště důkladně zváženo množství použité aktivity z důvodu rizika
zvýšeného radiačního zatížení (viz bod 5.2 a 11).
Pro tento přípravek nebyly provedeny žádné rozsáhlé studie rozmezí dávkování a jeho úpravy pro
běžnou a zvláštní populaci. Farmakokinetika radioaktivního fluorcholinu (18F) nebyla u pacientů s
poruchou funkce ledvin a/nebo jater charakterizována.

Pediatrická populace
V současné době nejsou k dispozici žádné klinické údaje o bezpečnosti a diagnostické účinnosti
přípravku u pacientů mladších 18 let.

Způsob podání

Přípravek se aplikuje jednorázově v intravenózní injekci. Musí být vyloučeno paravenózní podání, aby
nedošlo k nežádoucímu lokálnímu ozáření. Aktivita přípravku musí být před aplikací změřena
měřidlem aplikované aktivity.
Jedna lahvička je použitelná pro jednu nebo pro více aplikací.

Informace o ředění přípravku viz bod 12.
Příprava pacienta viz bod 4.4.

Pořízení snímků
Konkrétní nastavení parametrů akvizice vždy závisí na přístrojovém vybavení a zkušenostech centra.

Karcinom prostaty
Obvykle se doporučuje statická celotělová PET akvizice začínající 5–60 minut po aplikaci. K omezení
interference fyziologické močové aktivity je možné provést dynamickou PET akvizici obrazu pánve
včetně lůžka prostaty a pánevních kostí, během 5–8 minut, počínaje 1 minutu po aplikaci; nebo pokud
není možno výše popsaným způsobem, jedna dvouminutová statická akvizice zahájena 1 minutu po
aplikaci.
Pokud existuje pochybnost o povaze lézí se zvýšenou akumulací radiofarmaka na časném skenu, může
být provedena další akvizice, cca o hodinu později se zhodnocením časové dynamiky intenzity
akumulace, která slouží jako pomocný parametr.

Lokalizační diagnostika primární hyperparatyreózy
Je možné provádět časnou akvizici do 5–10 min od aplikace a pozdní snímání, 60 min od aplikace.
Vhodná je kombinace časného i pozdního snímání, ev. indikace pozdní akvizice dle časného nálezu,
protože poskytují komplementární informace. K zajištění dostatečné obrazové kvality je vhodné
prodloužené snímání, 6–8 min/bed position. Rozsah snímání by měl pokrývat oblast od úhlu
mandibuly po bránici (k detekci ev. ektopických lézí). Obvykle se používá akvizice statická.

Hepatocelulární karcinom
Obvykle se doporučuje statická celotělová akvizice PET začínající 10-20 minut po injekci.