Fulvestrant ever pharma Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku
Pacientky ve fertilním věku mají používat účinnou antikoncepci v průběhu léčby přípravkem
Fulvestrant EVER Pharma a 2 roky po poslední dávce.

Těhotenství
Fulvestrant EVER Pharma je kontraindikován v těhotenství (viz bod 4.3). Bylo prokázáno, že
fulvestrant po jednorázové intramuskulární dávce potkanům a králíkům prostupuje placentou. Studie
na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu včetně zvýšeného výskytu abnormalit a úmrtí plodu (viz
bod 5.3).

Dojde-li v průběhu podávání přípravku Fulvestrant EVER Pharma k otěhotnění, musí být pacientka
informována o možném riziku pro plod a potenciálním riziku potratu.

Kojení
V průběhu léčby přípravkem Fulvestrant EVER Pharma musí být kojení přerušeno. Fulvestrant se u
potkanů vylučuje do mateřského mléka. Není známo, zda se fulvestrant vylučuje do mateřského mléka
u lidí. Vzhledem k možnosti závažných nežádoucích účinků fulvestrantu pro kojence je kojení v
průběhu léčby kontraindikováno (viz bod 4.3).

Fertilita
Účinek fulvestrantu na fertilitu u lidí nebyl studován.