Ganirelix gedeon richter Pro děti, pediatrická populace

Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Ganirelix Gedeon Richter u pediatrické populace.

Způsob podání

Ganirelix Gedeon Richter se podává subkutánně, nejlépe do stehna. Místo subkutánní injekce je třeba
měnit, aby nedošlo k atrofii tukové tkáně. Aplikace přípravku Ganirelix Gedeon Richter může být
provedena přímo pacientkou nebo jejím partnerem za předpokladu jejich předchozího náležitého
zaškolení a možnosti porady s odborníkem.

Návod k léčivému přípravku před podáním viz bod 6.6 a návod k použití je přiložený na konci příbalové
informace.



4.3 Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
- Hypersenzitivita na gonadotropin-releasing hormon - Středně těžká nebo těžká porucha funkce ledvin nebo jater.
- Těhotenství nebo kojení.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Hypersenzitivní reakce

Zvláštní opatrnosti je třeba u žen se známkami a příznaky aktivního alergického onemocnění. Případy
hypersenzitivních reakcí
během postmarketingového sledování. Tyto příhody zahrnovaly anafylaxi šokupodávání ganirelixu ukončeno a má být podána vhodná léčba. Pro nedostatek klinických zkušeností není
podávání ganirelixu doporučeno u žen s těžkým alergickým onemocněním.

Ovariální hyperstimulační syndrom
Při nebo po hormonální stimulaci ovarií se může rozvinout OHSS. OHSS je třeba považovat za riziko
související se stimulací gonadotropiny. Léčba OHSS je symptomatická, např. odpočinek, intravenózní
infuze roztoku elektrolytů nebo koloidů a podávání heparinu.

Ektopické těhotenství

Vzhledem k častému výskytu tubálních abnormalit u infertilních žen, které se podrobují asistované
reprodukci, a zejména in vitro fertilizaci Proto je důležité časné potvrzení intrauterinní lokalizace těhotenství ultrazvukovým vyšetřením.

Kongenitální malformace

Výskyt kongenitálních malformací po technikách asistované reprodukce spontánního oplodnění. Předpokládaným důvodem mohou být rodičovské predispozice matky, kvalita spermiízabývala více než 1 000 novorozenci, dokazují, že výskyt kongenitálních malformací u dětí narozených
po COH léčbě léčbě přípravky s GnRH agonisty.

Ženy s tělesnou hmotností nižší než 50 kg nebo vyšší než 90 kg

Účinnost a bezpečnost používání ganirelixu nebyly dosud stanoveny u žen s tělesnou hmotností nižší
než 50 kg nebo vyšší než 90 kg
Pomocná látka

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol podstatě „bez sodíku“.