Gelaspan 4% Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Údaje o podávání přípravku Gelaspan 4% těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Studie na reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3)

Vzhledem k omezeným dostupným údajům a možné závažné anafylaktické/anafylaktoidní reakci
a následnému fetálnímu a neonatálnímu ohrožení v důsledku hypotenze u matky má být použití
modifikovaných roztoků tekuté želatiny během těhotenství, omezeno na naléhavé situace.

Kojení
Není známo, zda se přípravek Gelaspan 4%/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Sodík
a chlorid jsou běžnou složkou lidského organismu a stravy. Po použití přípravku Gelaspan 4% se
nepředpokládá výrazný nárůst množství těchto elektrolytů v mateřském mléku. Na základě posouzení
prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení
nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Gelaspan 4%.

Fertilita
Nejsou dostupné žádné údaje o účinku přípravku Gelaspan 4% na fertilitu u člověka nebo u zvířat. Na
základě povahy složek přípravku se však pokládá za nepravděpodobné, že by měl přípravek Gelaspan
4% vliv na fertilitu.