Glimepirid mylan Dávkování a způsob podání

Dávkování


Pro různé léčebné režimy jsou k dispozici vhodné síly přípravku. Registrace přípravku Glimepirid
Mylan 1 mg není v současné době k dispozici, tato síla však může být k dispozici u jiných držitelů
rozhodnutí o registraci.

Základem úspěšné léčby diabetu je správná dieta, pravidelná fyzická aktivita a rovněž pravidelná
vyšetření krve a moči. Negativní účinky vyvolané nedodržováním diety nemohou být kompenzovány
perorální léčbou nebo podáváním inzulínu.

Dávkování vychází ze stanovení hladiny glykemie a glykosurie.

Úvodní dávka je 1 mg glimepiridu denně. Pokud je dosaženo dobré kontroly, má být toto dávkování
použito též pro udržovací léčbu.

Pokud není kontrola glykemie uspokojivá, má být dávkování podle hodnot glykemie postupně
zvyšováno v intervalech 1 – 2 týdny na 2, 3 nebo 4 mg glimepiridu denně.

Denní dávka přesahující 4 mg glimepiridu poskytuje lepší výsledek pouze ve výjimečných případech.
Doporučená maximální denní dávka je 6 mg glimepiridu.

Pokud u pacienta není dosaženo odpovídající kontroly glykemie při maximální denní dávce
metforminu, může být zahájena souběžná léčba glimepiridem.

Léčba glimepiridem se zahajuje nízkou dávkou, zatímco dávka metforminu zůstává nezměněna. Podle
požadovaného stupně metabolické kontroly se dávka glimepiridu zvyšuje až na maximální denní
dávku.

Kombinovaná léčba má být zahájena pod pečlivým lékařským dohledem.

Pokud u pacienta není dosaženo odpovídající kontroly glykemie při maximální denní dávce
glimepiridu v monoterapii, může být, pokud je to nutné, zahájeno souběžné podávání inzulínu.
Léčba inzulínem se zahajuje nízkými úvodními dávkami. Dávka inzulínu se zvyšuje podle potřeby
s cílem dosáhnout požadované metabolické kontroly, zatímco dávka glimepiridu se nemění.
Kombinovaná léčba má být zahájena pod pečlivým lékařským dohledem.

Jedna denní dávka glimepiridu je obvykle dostačující. Tablety mají být užívány těsně před nebo
během vydatné snídaně. U pacientů, kteří nesnídají, se tablety užívají těsně před nebo v průběhu
prvního denního jídla.

Pokud dojde k vynechání dávky, nesmí se nahrazovat tím, že se zvýší následující dávka.

Pokud u pacienta užívajícího 1 mg glimepiridu denně dojde k hypoglykemii, znamená to, že u tohoto
pacienta lze docílit požadované kontroly glykemie pouze pomocí diety.
Zlepšení glykemické kontroly během léčby je spojeno se zvýšením citlivosti k inzulínu, tudíž může
dojít ke snížené potřebě terapie glimepiridem. Aby nedošlo k hypoglykemii, je nutno zavčas zvážit
snížení dávky nebo ukončení léčby. Taktéž může být nutné dávkování upravit při změně tělesné
hmotnosti nebo způsobu života pacienta, nebo pokud jiné faktory zvýší riziko hypoglykemie nebo
hyperglykemie.

• Náhrada jiného perorálního antidiabetika glimepiridem

Obecně je možné přejít z užívání jiného perorálního antidiabetika na glimepirid. Při přechodu na
glimepirid mají být zváženy síla a biologický poločas původního antidiabetika. V některých případech,
zvláště pokud bylo původně podáváno antidiabetikum s delším poločasem (např. chlorpropamid), se
doporučuje několik dní nepodávat žádný přípravek, aby se riziko sumace účinků a tím hypoglykemie
minimalizovalo.


Doporučená úvodní dávka je 1 mg glimepiridu denně.
Dávka glimepiridu může být, podle odpovědi, postupně zvyšována způsobem, popsaným výše.

• Převedení z inzulínu na glimepirid

Ve výjimečných případech, kdy jsou pacienti s diabetem mellitem typu 2 léčeni inzulínem, může být
převedení na léčbu glimepiridem oprávněné. Změna farmakoterapie má být provedena pod přísným
lékařským dohledem.

• Použití při poruchách funkce ledvin nebo jater

Viz bod 4.3.

• Pediatrická populace

Nejsou k dispozici žádné údaje o použití u pacientů ve věku do 8 let. U dětí ve věku 8 až 17 let jsou
k dispozici omezené údaje při užití v monoterapii (viz bod 5.1 a 5.2).

Dostupné údaje o účinnosti a bezpečnosti u pediatrické populace jsou nedostatečné, a proto není užití
doporučeno.

Způsob podání
Perorální podání.

Tablety se polykají celé bez kousání a zapíjejí se tekutinou.