Hyqvia Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Po subkutánním podání přípravku HyQvia jsou dosaženy vrcholové hladiny IgG v séru v oběhu
příjemce za přibližně 3 až 5 dnů.

Údaje z klinických studií přípravku HyQvia ukazují, že minimální sérové hladiny IgG v rovnovážném
stavu lze udržet dávkovacími režimy 320 až 1 000 mg/kg tělesné hmotnosti/4 týdny podávané
v intervalech 3 až 4 týdnů.

Farmakokinetika přípravku HyQvia byla vyhodnocena v klinické studii u pacientů s pánevním
zánětlivým onemocněním ve věku 12 let a starších. Farmakokinetické výsledky jsou uvedeny
v tabulce níže spolu s údaji týkajícími se intravenózní aplikace IG 10% získanými ve stejné studii.

IgG a komplexy IgG jsou odbourávány v buňkách retikuloendoteliálního systému.

Farmakokinetické parametry přípravku HyQvia v porovnání s intravenózní aplikací IG 10%
Parametr HyQvia
Medián N = i.v. IG 10%
Medián N = Cmax [g/l] 15,5 Cmin [g/l] 10,4 AUC za týden [g*dny/l] 90,52 Tmax [dny] 5,0 Zřejmá clearance nebo clearance
[ml/kg/den]
1,6 Průměrný poločas v plazmě [dny] 45,3
Pediatrická populace

V klinické studii s přípravkem HyQvia nebyly v minimálních plazmatických hladinách IgG
v rovnovážném stavu u dospělých a pediatrických pacientů pozorovány žádné rozdíly.