Ibalgin Obalová informace

Strana 1 (celkem 5)
OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ibalgin 50 mg/g krém
ibuprofenum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram krému obsahuje ibuprofenum 50 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Čípkový základ W 35, střední nasycené triacylglyceroly, cetylstearylalkohol, ethoxylované alkoholy
C12-16, monoacylglyceroly nasycených vyšších mastných kyselin, karbomer 980, trolamin,
methylparaben (E218), propylparaben (E216), propylenglykol, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Krém
50 g
100 g


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek obsahuje parabeny, propylenglykol a cetylstearylalkohol. Více informací naleznete
v příbalové informaci.



8. POUŽITELNOST
Strana 2 (celkem 5)

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


do 30.6.2021:
sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
od 1.7.2021:
Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika/ logo Sanofi


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č: 29/562/96-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Potlačuje bolest svalů a kloubů, tlumí zánět a snižuje otok.

Ibalgin se používá k místní léčbě bolestivých poranění šlach, svalů a kloubů s otoky nebo bez otoků,
např. podvrtnutí, natažení, zhmoždění.
Dospělí, včetně starších pacientů, a dospívající od 12 let aplikují na postižené místo 3–4krát denně 10 cm dlouhý proužek krému, který se lehce vtírá do kůže.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Strana 3 (celkem 5)
ibalgin krém

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

Strana 4 (celkem 5)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Tuba


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ibalgin 50 mg/g krém
ibuprofenum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram krému obsahuje ibuprofenum 50 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Čípkový základ W 35, střední nasycené triacylglyceroly, cetylstearylalkohol, ethoxylované alkoholy
C12-16, monoacylglyceroly nasycených vyšších mastných kyselin, karbomer 980, trolamin,
methylparaben (E218), propylparaben (E216), propylenglykol, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Krém
50 g
100 g


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek obsahuje parabeny, propylenglykol a cetylstearylalkohol.



8. POUŽITELNOST

EXP

Strana 5 (celkem 5)

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


do 30.6.2021:
sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
od 1.7.2021:
Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika/ logo Sanofi

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č: 29/562/96-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Potlačuje bolest svalů a kloubů, tlumí zánět a snižuje otok.

Dospělí, včetně starších pacientů, a dospívající od 12 let aplikují na postižené místo 3–4krát denně 10 cm dlouhý proužek krému, který se lehce vtírá do kůže.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM