Ibalgin Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU-krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ibalgin 200 mg potahované tablety
ibuprofenum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje ibuprofenum 200 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK



4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10 potahovaných tablet
12 potahovaných tablet
24 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a
vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

do 30.6.2021:
sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
od 1.7.2021:
Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika/ logo Sanofi

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. č. : 29/140/89-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Zmírňuje bolest
Přípravek mohou užívat kojící ženy

- Bolest hlavy
- Bolest zubů
- Bolest zad a kloubů
- Menstruační bolest

Ibalgin zmírňuje bolest a zánět různého původu a také tlumí horečku, která provází např. nemoci z
nachlazení.
Ibalgin se užívá např. při bolesti hlavy, zubů, zad, při bolestivé menstruaci, při bolesti svalů a kloubů
provázející chřipková onemocnění, při poranění měkkých tkání jako je pohmoždění a podvrtnutí.
Dospělí a dospívající nad 12 let obvykle užívají l–2 potahované tablety 3krát denně.
Dětem ve věku 6–12 let se podává 1 potahovaná tableta 2–3krát denně.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

ibalgin 200 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ibalgin 200 mg potahované tablety
ibuprofenum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

do 30.6.2021: logo SANOFI
od 1.7.2021: Logo SANOFI/ Opella Healthcare Czech s.r.o.


3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:


5. JINÉ