Ilumetri Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku

Ženy ve fertilním věku musí během léčby a po dobu nejméně 17 týdnů po ukončení léčby používat
účinnou metodu antikoncepce.

Těhotenství

Údaje o podávání tildrakizumabu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé
škodlivé účinky nedoporučuje.

Kojení

Není známo, zda se tildrakizumab vylučuje do lidského mateřského mléka. Dostupné toxikologické údaje
u makaků ukázaly zanedbatelné hladiny přípravku Ilumetri v mléku 28. den po narození U člověka mohou být během několika prvních dní po narození protilátky přeneseny mateřským mlékem
do těla novorozence. Riziko pro kojené novorozence/děti nelze za toto krátké období vyloučit. Na základě
posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit
kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Ilumetri.

Fertilita

Vliv přípravku Ilumetri na lidskou fertilitu nebyl hodnocen. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo
nepřímé škodlivé účinky