Insulin aspart sanofi Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Fenol
Metakresol
Chlorid zinečnatý
Polysorbát Chlorid sodný
Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Látky přidané k přípravku Insulin aspart Sanofi mohou způsobit rozklad inzulinu aspart.

Insulin aspart Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce

Tento léčivý přípravek nesmí být ředěn či mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky s výjimkou
infuzních roztoků tak, jak je popsáno v bodě 4.2.

Insulin aspart Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce a předplněném peru

Tento léčivý přípravek nesmí být ředěn či mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.

Mísení Insulinu aspart Sanofi s NPH inzulinem se nedoporučuje z důvodu, že nebyly provedeny
příslušné studie kompatibility.

6.3 Doba použitelnosti

Před prvním použitím

30 měsíců.

Po prvním použití

týdny.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Insulin aspart Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce

Před prvním použitím
Uchovávejte v chladničce Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Po prvním použití
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před chladem. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Insulin aspart Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce

Před prvním použitím
Uchovávejte v chladničce Uchovávejte zásobní vložku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Po prvním použití
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před chladem. Chraňte před mrazem.
Mějte na peru nasazen kryt, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Insulin aspart Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru

Před prvním použitím
Uchovávejte v chladničce Uchovávejte předplněné pero v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Po prvním použití
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před chladem. Chraňte před mrazem.
Mějte na peru nasazen kryt, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Insulin aspart Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce

Vícedávková injekční lahvička z bezbarvého skla typu I, uzavřená krytem víčkem Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml roztoku.
Velikost balení: 1 nebo 5 injekčních lahviček.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Insulin aspart Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce

Zásobní vložka z bezbarvého skla typu I s šedou zátkou těsnicím kroužkem roztoku.
Velikost balení: 5 nebo 10 zásobních vložek
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Insulin aspart Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru

Zásobní vložka z bezbarvého skla typu I s černou zátkou těsnicím kroužkem jednorázovému použití Jedno předplněné pero obsahuje 3 ml roztoku.
Velikost balení: 1, 5 nebo 10 předplněných per.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Injekční roztok Insulin aspart Sanofi je nutné před použitím zkontrolovat. Tento léčivý přípravek
nesmí být použit, pokud roztok není čirý, bezbarvý a vodný.

Přípravek Insulin aspart Sanofi, který byl zmražen, nesmí být použit.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.

Insulin aspart Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce

Aby se zabránilo možnému přenosu nemocí, smí být každá injekční lahvička používána pouze jedním
pacientem, a to i v případě, že je jehla měněna.

Insulin aspart Sanofi v injekční lahvičce lze používat subkutánně v infuzních pumpových systémech
testovány a vyhodnoceny jako vhodné pro použití v pumpách.

Insulin aspart Sanofi v injekční lahvičce lze používat intravenózně, jak je popsáno v bodě 4.2.

Ke každému podání injekce je nutné použít novou jehlu.

Jehly a stříkačky nejsou součástí balení.

Insulin aspart Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce

Aby se zabránilo možnému přenosu nemocí, smí být každá zásobní vložka používána pouze jedním
pacientem, a to i v případě, že je jehla měněna při každém použití aplikační pomůcky.

Zásobní vložky s přípravkem Insulin aspart Sanofi mají být používány s inzulinovými pery
JuniorSTAR, Tactipen, AllStar nebo AllStar PRO, jak je doporučeno
Pero s vloženou zásobní vložkou nesmí být uchováváno s nasazenou jehlou.

Ke každému podání injekce je nutné použít novou jehlu.

Při vkládání zásobní vložky, nasazování jehly a podávání inzulinové injekce je nutné se u každého
jednotlivého pera řídit pokyny výrobce.

Insulin aspart Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru

Aby se zabránilo možnému přenosu nemocí, smí být každé pero používáno pouze jedním pacientem, a
to i v případě, že je jehla měněna.

Předplněné pero nesmí být uchováváno s nasazenou jehlou.

Ke každému podání injekce je nutné použít novou jehlu.

Jehly nejsou součástí balení.