Irinotecan kabi Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u mužů a žen
Ženy ve fertilním věku a muži musí po dobu léčby a 3 měsíce po jejím ukončení užívat účinnou
antikoncepci.

Těhotenství
Neexistují údaje o použití irinotekanu u těhotných žen. Ve studiích na zvířatech byl prokázán
embryotoxický a teratogenní účinek irinotekanu. Na základě výsledků studií na zvířatech a vzhledem k
mechanizmu účinku irinotekanu, nesmí být tato léčivá látka podávána v průběhu těhotenství, zvlášť
během prvního trimestru, pokud není jednoznačně nezbytné.

Kojení
U laktujících potkanů byl 14C-irinotekan detekován v mléce. Není známo, je-li irinotekan vylučován do
lidského mléka. Z důvodu možnosti nežádoucích účinků u kojenců se má kojení přerušit v průběhu léčby
přípravkem Irinotecan Kabi (viz bod 4.3).

Fertilita
Neexistují údaje o účinku irinotekanu na fertilitu u lidí. U zvířat byly zaznamenány nežádoucí účinky
irinotekanu na fertilitu u potomků (viz bod 5.3).