Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Jangee 0,02 mg / 3 mg potahované tablety
Ehinylestradiolum/Drospirenonum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Růžové tablety (tablety s léčivou látkou):
Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,02 mg a drospirenonum 3 mg.
Bílé tablety (tablety s placebem):
Tato tableta neobsahuje léčivé látky.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Tablety s léčivou látkou (růžové tablety)
Obsahuje monohydrát laktózy. Další údaje naleznete v příbalové informaci.

Tablety s placebem (bílé tablety):
Obsahuje laktózu. Další údaje naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahovaná tableta
x 28 potahovaných tablet (21 tablet s léčivou látkou plus 7 tablet placeba)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění:
V členské zemi EHP, ze které je přípravek dovážen (Portugalsko), je přípravek registrován pod
názvem Drosurall. Tento název je uveden na blistru.

Text na blistru je v portugalštině.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
Exeltis Czech s.r.o., Želetavská 1449/9, 140 00 Praha 4, Česká republika

Souběžný dovozce, přebalil:
Best Pharm a.s., Beranových 65, 199 02 Praha 9 - Letňany, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

17/047/10-C/PI/
13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

jangee 0,02 mg/3 mg potahované tablety

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:






MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

ETIKETA NA BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


3. POUŽITELNOST


4. ČÍSLO ŠARŽE


5. JINÉ

Etiketa:

Vyberte si nálepku pro příslušný den začátku
užívání. Například, začínáte-li ve středu, vyberte si
nálepku začínající St.

PO ÚT ST ČT PÁ SO NE
ÚT ST ČT PÁ SO NE PO
ST ČT PÁ SO NE PO ÚT
ČT PÁ SO NE PO ÚT ST
PÁ SO NE PO ÚT ST ČT
SO NE PO ÚT ST ČT PÁ
NE PO ÚT ST ČT PÁ SO