Javlor Bezpečnost (v těhotenství)

Snímající distribuční studie po podání radioaktivního vinfluninu u potkanů ukázala, že hladiny této
látky v plicích, ledvinách, játrech, slinných a endokrinních žlázách a gastrointestinálním ústrojí
vzrostly rychleji než v krvi.

Předklinické údaje odhalily středně těžkou až těžkou neutropenii a mírnou anemii u všech testovaných
živočišných druhů, známky toxického poškození jater u psů a potkanů jaterních transamináz, závislým na dávce, a nekrózou jater/hepatocelulárními změnami při podávání
vysokých dávekTyto toxické účinky byly závislé na dávce a plně či částečně reverzibilní po 1 měsíci rekonvalescence.
U zvířat vinflunin nezpůsoboval periferní neuropatii.
Vinflunin měl klastogenní účinky lymfomů
Karcinogenní potenciál vinfluninu nebyl studován.
Ve studiích reprodukční toxicity vykazoval vinflunin embryoletální a teratogenní účinky u králíků a
teratogenní účinky u potkanů. Během studie prenatálního a postnatálního vývoje u potkanů způsobil
vinflunin u dvou samic malformace dělohy a pochvy, měl nepříznivý vliv na páření a/nebo na
implantaci vajíček a výrazně snižoval počet plodů.