Leuco-scint Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po
opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity
neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících
maximální expozici u člověka a svědčí o malém významu při klinickém použití.
Nežádoucí účinky nebyly zaznamenány v klinických studiích, avšak vyskytli se v pokusech na
zvířatech po expozici podobné klinické expozici, a pravděpodobně důležité pro klinické použití,
byly následující:
Patologická vyšetření v průběhu preklinických studií neodhalila patologické změny v orgánech
laboratorních zvířat. Mutagenita, teratogenita nebo karcinogenita přípravku nebyly hlášeny v
příslušné literatuře.