Lumykras Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku/antikoncepce

Ženy ve fertilním věku musí být instruovány, aby během léčby přípravkem LUMYKRAS zabránily
otěhotnění. Pacientky ve fertilním věku léčené přípravkem LUMYKRAS musí používat vysoce účinné
antikoncepční metody během léčby a po dobu nejméně 7 dnů po poslední dávce přípravku
LUMYKRAS. Přípravek LUMYKRAS může snížit účinnost hormonálních antikoncepčních
přípravků, a proto ženy užívající hormonální antikoncepci mají používat navíc i bariérovou metodu.

Těhotenství

Nejsou dostupné žádné údaje o použití sotorasibu u těhotných žen. Ve studiích na zvířatech byla
prokázána reprodukční toxicita těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci. Pacientky musí být informovány
o možných rizicích pro plod, pokud se přípravek LUMYKRAS používá během těhotenství, nebo
pokud pacientka užívající přípravek LUMYKRAS otěhotní.

Kojení

Není známo, zda jsou sotorasib nebo jeho metabolity vylučovány do lidského mateřského mléka.
Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit. Přípravek LUMYKRAS se nemá užívat během
kojení.

Fertilita

Neexistují žádné klinické studie k vyhodnocení účinku sotorasibu na fertilitu.