Metformin teva xr Obalová informace

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU


KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Metformin Teva XR 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Metformin Teva XR 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

metformin-hydrochlorid


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta přípravku Metformin Teva XR 750 mg s prodlouženým uvolňováním obsahuje 750 mg
metformin-hydrochloridu, což odpovídá 585 mg metforminu.

Jedna tableta přípravku Metformin Teva XR 1000 mg s prodlouženým uvolňováním obsahuje mg metformin-hydrochloridu, což odpovídá 780 mg metforminu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tableta s prodlouženým uvolňováním

30 tablet s prodlouženým uvolňováním
60 tablet s prodlouženým uvolňováním


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Perorální podání.
Tablety spolkněte celé a zapijte sklenicí vody. Tablety nežvýkejte, nelamte ani nedrťte.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva B.V.
Swensweg 2031GA Haarlem
Nizozemsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Metformin Teva XR 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: 18/454/17-C
Metformin Teva XR 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: 18/455/17-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. BRAILOVO PÍSMO

metformin teva xr 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
metformin teva xr 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blist


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Metformin Teva XR 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Metformin Teva XR 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

Metformin-hydrochlorid


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva B.V.


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ