Methylthioniniumchlorid proveblue Bezpečnost (v těhotenství)

Toxicita po opakovaném podávání

Toxicita po opakovaném podávání po dobu jednoho měsíce u psů neprokázala žádné makroskopické
toxické účinky.
Nežádoucí účinky pozorované při podobné míře expozice jako je klinická expozice, které mohou být
relevantní pro klinické použití, zahrnovaly středně těžkou regenerativní anemii spojenou se zvýšením
průměrného počtu trombocytů a hladiny fibrinogenu, minimální zvýšení průměrných hodnot
celkového bilirubinu v krvi a zvýšený výskyt středních hladin bilirubinu v moči.

Genotoxicita
Methylthioninium-chlorid byl mutagenní v testech genové mutace prováděných na bakteriích a
buňkách myšího lymfomu, avšak nikoliv při mikronukleárním testu in vivo na myších po
intravenózním podání dávky 62 mg/kg.

Karcinogenicita
U samců myší a potkanů byly prokázány určité důkazy karcinogenního působení methylthioninium-
chloridu. U samic myší byly pozorovány nejednoznačné důkazy karcinogenního působení. U samic
potkanů nebyly pozorovány žádné důkazy karcinogenního působení.

Reprodukční toxikologie
Za podmínek in vitro bylo prokázáno, že methylthioninium-chlorid snižuje pohyblivost lidských
spermií v závislosti na dávce. Také se prokázalo, že potlačuje růst kultivovaných dvoubuněčných
myších embryí a tvorbu progesteronu v kulturách lidských buněk žlutého tělíska.
U potkanů a králíků byly hlášeny teratogenní účinky s toxicitou pro plod a matku. U potkanů byla
pozorována zvýšená rychlost resorpce.