Mitomycin accord Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Údaje o podávání mitomycinu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly
reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Mitomycin má mutagenní, teratogenní a kancerogenní účinky, a
proto může poškozovat vývoj embrya. Mitomycin nemá být během těhotenství používán. Pokud je
léčba těhotné pacientky vitálně indikována, mělo by být poskytnuto lékařské poradenství týkající se
rizika škodlivých účinků na dítě spojených s léčbou.

Kojení
Mitomycin je pravděpodobně vylučován do mateřského mléka. Vzhledem k jeho prokázaným
mutagenním, teratogenním a kancerogenním účinkům nesmí být během kojení podáván. Kojící ženy
musí ukončit kojení před zahájením terapie mitomycinem.

Fertilita/Antikoncepce u mužů a žen

Pacientky ve fertilním věku musí během léčby a až 6 měsíců po ukončení chemoterapie používat
antikoncepci nebo sexuálně abstinovat.

Mitomycin je genotoxický. Mužům léčeným mitomycinem se proto doporučuje nepočít dítě během
léčby a 6 měsíců po ní a poradit se o konzervaci spermií před zahájením léčby vzhledem k možnosti
ireverzibilní neplodnosti způsobené terapií mitomycinem.