Moxonidin actavis Obalová informace
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
KRABIČKA NA BLISTRY 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Moxonidin Actavis 0,2 mg potahované tablety
Moxonidin Actavis 0,3 mg potahované tablety
Moxonidin Actavis 0,4 mg potahované tablety 
 
moxonidinum
 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
potahovaná tableta obsahuje moxonidinum 0,2 mg. 
potahovaná tableta obsahuje moxonidinum 0,3 mg. 
potahovaná tableta obsahuje moxonidinum 0,4 mg. 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje monohydrát laktosy  
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 
 
Potahované tablety 
10 potahovaných tablet
20 potahovaných tablet 
28 potahovaných tablet 
30 potahovaných tablet 
50 potahovaných tablet 
98 potahovaných tablet 
100 potahovaných tablet 
400 (20x20, 10x40, pouze jako nemocniční balení) potahovaných tablet 
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY  PODÁNÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
Perorální podání 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn 
před světlem. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Actavis Group PTC ehf. 
Reykjavikurvegur 76-220 Hafnarfjordur 
Island 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
[Moxonidin Actavis  0,2 mg] 
Reg.č.: 58/490/06-C  
[Moxonidin Actavis  0,3 mg] 
Reg.č.: 58/491/06-C 
[Moxonidin Actavis  0,4 mg] 
Reg.č: 58/492/06-C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
LOT 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
Moxonidin Actavis  0,2 mg 
Moxonidin Actavis  0,3 mg
Moxonidin Actavis  0,4 mg 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
<2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.> 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN:  
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
BLISTRY 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Moxonidin Actavis 0,2 mg potahované tablety
Moxonidin Actavis 0,3 mg potahované tablety
Moxonidin Actavis 0,4 mg potahované tablety 
 
moxonidinum
 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Actavis Group PTC ehf. 
 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
LOT 
5. JINÉ