Mulado prolong Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí s normální renální funkcí (GFR ≥ 90 ml/min)

Monoterapie u diabetu mellitu 2. typu a kombinace s jinými perorálními antidiabetiky:

– Obvyklá úvodní dávka je jedna tableta přípravku Mulado Prolong 500 mg jednou denně s večeří.
– Po 10 až 15 dnech by měla být dávka upravena na základě měření glykémie. Pomalé zvyšování
dávky může zlepšit gastrointestinální snášenlivost.
– Dávku je třeba zvyšovat v krocích po 500 mg jednou za 10 až 15 dní, do maximální dávky mg jednou denně s večeří. Pokud se dávkou 2000 mg přípravku Mulado Prolong jednou denně
nedosáhne kompenzace glykémie, zvažte Mulado Prolong 1000 mg dvakrát denně. Obě dávky se
podávají s jídlem. Pokud nebude ani tak dosaženo kompenzace glykémie, pacienty lze převést na
tablety metforminu s okamžitým uvolňováním v maximální dávce 3000 mg denně.
– Pokud jsou již pacienti léčeni tabletami metforminu, počáteční dávka přípravku Mulado Prolong by
měla odpovídat denní dávce metforminu v tabletách s okamžitým uvolňováním. Pokud jsou
pacienti léčeni metforminem v dávce nad 2000 mg denně, přechod na přípravek Mulado Prolong se
nedoporučuje.
– Plánujete-li přechod z léčby jiným perorálním antidiabetikem, přerušte jeho podávání a léčbu
přípravkem Mulado Prolong zahajte výše uvedenou dávkou.


– Mulado Prolong 750 mg je indikován u pacientů, kteří již jsou léčeni tabletami metforminu
(prodloužené nebo okamžité uvolňování).
– Dávka Mulado Prolong750 mg by měla být ekvivalentní denní dávce tablet metforminu
(prodloužené nebo okamžité uvolňování) až do maximální dávky 1500 mg podané při večerním
jídle.
– Po 10 až 15 dnech se doporučuje zkontrolovat, zda je dávka Mulado Prolong750 mg na základě
měření glykémie dostatečná.

Kombinace s inzulínem

K dosažení lepší kontroly hladin glukózy v krvi lze použít metformin a inzulín v kombinované terapii.
Obvyklá počáteční dávka přípravku Mulado Prolong je 500 mg jednou denně s večeří, přičemž dávka
inzulinu se upravuje dle naměřené glykémie.
U pacientů, kteří již byli léčeni kombinovanou terapií metforminem a inzulínem, by dávka Mulado
Prolong750 mg měla odpovídat denní dávce tablet metforminu až do maxima 1500 mg podaného při
večerním jídle, zatímco dávka inzulínu je upravena na základ pro měření glykémie.

Starší osoby

Vzhledem k možnému snížení funkce ledvin u starších pacientů je třeba dávkování metforminu
upravit v závislosti na funkci ledvin. Dále je třeba pravidelné hodnocení funkce ledvin (viz. bod 4.4.).

Pozitivní vliv na snížení rizika nebo pozdější rozvoj diabetu mellitu typu 2 nebyl potvrzen u pacientů
ve věku 75 let a starších (viz bod 5.1). U těchto pacientů se tudíž nedoporučuje zahájit léčbu
metforminem (viz bod 4.4).

Porucha funkce ledvin

Hodnoty GFR (rychlosti glomerulární filtrace) je nutné vyšetřit před začátkem léčby u přípravků
obsahujících metformin a poté alespoň jednou ročně. U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese
renální dysfunkce a u starších osob je nutné kontrolovat renální funkce častěji, každé 3–6 měsíců.

GFR
(ml/min)
Celková maximální denní
dávka
Další důležité informace
60-89 2000 mg V případě klesající funkce ledvin lze zvážit
snížení dávky.
45-59 2000 mg Faktory, které mohou zvyšovat riziko
laktátové
acidózy (viz bod 4.4), je nutné vyhodnotit,
než zvážíte nasazení metforminu. Počáteční
dávka činí nejvýše polovinu maximální
dávky.
30-44 1000 mg
<30 - Metformin je kontraindikován.

Pediatrická populace

Vzhledem k absenci dostupných údajů není vhodné metformin používat u dětí.