Nasobec Obalová informace

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU
Krabička/Etiketa na lahvičku


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nasobec 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, suspenze
beclometasoni dipropionas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Jedna dávka obsahuje beclometasoni dipropionas 50 mikrogramů (odpovídá beclometasonum
39,2 mikrogramů).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:
Roztok benzalkonium-chloridu, fenethylalkohol, polysorbát 80, glukosa, disperzní celulosa
(mikrokrystalická celulosa a sodná sůl karmelosy), koncentrovaná kyselina chlorovodíková (k
úpravě pH), čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Nosní sprej, suspenze
1x 200 dávek

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Nosní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Přípravek je možno používat pouze 6 měsíců po prvním otevření.
Před použitím jemně protřepat.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby
byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Pouze na krabičce:
Teva Czech Industries s.r.o., 747 70 Opava-Komárov, Česká republika
Pouze na etiketě na lahvičku:
Logo Teva

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Reg. č.: 69/530/99-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. BRAILOVO PÍSMO

Pouze na krabičce:
Nasobec


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Pouze na krabičce:2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Pouze na krabičce:
PC:
SN: