Norprolac Vedlejší a nežádoucí účinky

Většinou jsou nežádoucí účinky závislé na dávce a přechodné. Nežádoucí účinky jsou
zřídkakdy natolik závažné, aby vyžadovaly ukončení léčby.


MedDRA systémová
orgánová třída (SOC)
Velmi časté
(≥ 1/10)
Časté
(>1/100 až <1/10)
Méně časté
(>1/10 000 až <1/1 000)
Poruchy metabolismu a
výživy
Anorexie
Psychiatrické poruchy Nespavost Reversibilní akutní
psychóza
Poruchy nervového
systému
Závrať, bolest
hlavy
Ospalost (somnolence)
Cévní poruchy Ortostatická hypotenze


Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Zduření nosní sliznice
Gastrointestinální
poruchy
Nauzea, zvracení Bolest břicha, zácpa,
průjem


Poruchy svalové a
kosterní soustavy a
pojivové tkáně
Svalová slabost


Celkové poruchy a
reakce v místě aplikace
Únava

Impulzivní poruchy
U pacientů léčených agonisty dopaminu včetně přípravku Norprolac se mohou objevit
symptomy jako patologické hráčství, zvýšené libido, hypersexualita, nutkavé utrácení nebo
nakupování a záchvatovité a nutkavé přejídání (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní
opatření pro použití).

Ortostatická hypotenze hlášená po užití přípravku Norprolac může ve vzácných případech
vyvolat mdloby.

Nelze vyloučit riziko hypersenzitivních reakcí.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek