Octagam Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Normální lidský imunoglobulin je po intravenózní aplikaci okamžitě a plně biologicky
dostupný v oběhovém systému příjemce. Poměrně rychle přechází z plazmy do
mimocévního prostoru, přibližně po 3 až 5 dnech dochází k rovnováze mezi intra a
extravaskulárním prostorem.
Průměrný poločas normálního lidského imunoglobulinu měřený u pacientů s
imunodeficitem je v rozmezí od 26 do 41 dní. Tento poločas může kolísat u jednotlivých
pacientů, zvláště s primárním imunodeficitem.
IgG a komplexy IgG jsou odbourávány v buňkách retikuloendoteliálního systému.
Pediatrická populace
Prospektivní otevřená studie fáze III byla provedena s přípravkem OCTAGAM u dětských/dospívajících pacientů (průměrný věk 14,0 let, rozmezí 10,5 až 16,8), kteří trpěli
primární poruchou deficitu imunity. Pacienti byli léčeni po dobu 6 měsíců.
Během léčby byla průměrná hodnota Cmax ve stabilním stavu 11,1 ± 1,9 g/l; průměrná
minimální hladina byla 6,2 ± 1,8 g/l. Průměrný konečný poločas celkového IgG byl 35,±10,8 dne s mediánem 34 dnů. Průměrný distribuční objem celkového IgG byl 3,7 ± 1,litru a celková systémová clearance byla 0,07 ±0,02 l/den.