Octenisept Obalová informace
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA  ETIKETĚ 
 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Octenisept 1 mg/g + 20 mg/g kožní roztok
octenidini dihydrochloridum / Phenoxyethanolum 
 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jeden g kožního roztoku obsahuje: 
Octenidini dihydrochloridum  1 mg
Phenoxyethanolum                  20 mg 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
Kokamidopropylbetain,  natrium-glukonát, glycerol 85%, chlorid sodný, roztok hydroxidu sodného 
100g/l, čištěná voda. 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Kožní roztok 
15 ml 
250 ml 
500 ml 
1000 ml 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Kožní podání 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
Aby se zabránilo poškození tkáně, přípravek nesmí být aplikován do tkáně pod tlakem. Z dutin 
v ranách musí být zajištěno odtečení (např. vhodným flexibilním drénem). 
Přípravek Octenisept nepoužívejte současně s antiseptiky na bázi PVP-jódu na přilehlé oblasti kůže, 
protože na hranici se může objevit silné hnědé až fialové zabarvení.  
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do :  
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Chraňte před mrazem. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Schülke & Mayr GmbH Robert-Koch-Str. 2  
22851 Norderstedt 
Německo 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg.č.: 32/558/08-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Č. šarže:  
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
          Roztok pro antiseptické ošetření  ran, sliznice a pokožky. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
octenisept 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
Neuplatňuje se. 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
Neuplatňuje se.