Ophthalmo-evercil Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ophthalmo-Evercil 1,25 mg/ml + 0,8 mg/ml oční kapky, roztok
phenylephrini hydrochloridum/esculinum sesquihydricum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje phenylephrini hydrochloridum 1,25 mg (odpovídá phenylephrinum 1,mg), esculinum sesquihydricum 0,8 mg (odpovídá esculinum 0,78 mg).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: benzalkonium-chlorid, kyselina boritá, chlorid sodný, dihydrát dinatrium-edetátu,
hypromelosa, voda pro injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Oční kapky, roztok
10 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Oční podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Po prvním otevření lahvičky může být přípravek používán po dobu 4 týdnů, je-li uchováván
v původním obalu.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Chraňte před chladem a mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva B. V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 64/213/84-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

K léčbě alergických zánětů spojivek, při podráždění spojivek kontaktními čočkami a vnějšími vlivy.

Dávkování:
Dospělým, dospívajícím a dětem od 1 roku věku se vkapává do spojivkového vaku 1 kapka 1-3 x
denně nebo 1 kapka při obtížích . Mezi jednotlivými dávkami má být časový odstup nejméně hodiny.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

ophthalmo-evercil

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Ophthalmo-Evercil 1,25 mg/ml + 0,8 mg/ml oční kapky, roztok
phenylephrini hydrochloridum/esculinum sesquihydricum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Oční podání.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml

6. JINÉ