Ophthalmo-evercil Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ophthalmo-Evercil 1,25 mg/ml + 0,8 mg/ml oční kapky, roztok
phenylephrini hydrochloridum/esculinum sesquihydricum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml roztoku obsahuje phenylephrini hydrochloridum 1,25 mg (odpovídá phenylephrinum 1,mg), esculinum sesquihydricum 0,8 mg (odpovídá esculinum 0,78 mg).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: benzalkonium-chlorid, kyselina boritá, chlorid sodný, dihydrát dinatrium-edetátu,
hypromelosa, voda pro injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Oční kapky, roztok
10 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Oční podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Po prvním otevření lahvičky může být přípravek používán po dobu 4 týdnů, je-li uchováván
v původním obalu.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před chladem a mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva B. V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 64/213/84-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
K léčbě alergických zánětů spojivek, při podráždění spojivek kontaktními čočkami a vnějšími vlivy.
Dávkování:
Dospělým, dospívajícím a dětem od 1 roku věku se vkapává do spojivkového vaku 1 kapka 1-3 x
denně nebo 1 kapka při obtížích . Mezi jednotlivými dávkami má být časový odstup nejméně hodiny.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
ophthalmo-evercil
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Ophthalmo-Evercil 1,25 mg/ml + 0,8 mg/ml oční kapky, roztok
phenylephrini hydrochloridum/esculinum sesquihydricum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Oční podání.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
10 ml
6. JINÉ