Opsumit Fertilita, těhotenství a kojení

Použití u žen vplodném věku/antikoncepce u mužů a žen
Léčbu přípravkem Opsumit lze u žen vplodném věku zahájit pouze pokud bylo vyloučeno těhotenství,
bylo podáno vhodné poučení o antikoncepci a pokud se používá spolehlivá antikoncepce přípravkem Opsumit se doporučuje provádět každý měsíc těhotenské testy, aby bylo možné
těhotenství zjistit včas.
Těhotenství
O používánímacitentanu u těhotných žen nejsou žádné údaje. Studie na zvířatech prokázaly
reprodukční toxicitu Opsumit je vtěhotenství a u žen vplodném věku, které nepoužívají spolehlivou antikoncepci,
kontraindikován Kojení
Není známo, zda se macitentanvylučuje do mateřského mléka. U potkanů se macitentana jeho
metabolity do mléka vdobě kojení vylučují Opsumit je vdobě kojení kontraindikován Mužská fertilita
Po podávání macitentanu byl u zvířecích samců pozorován vznik testikulární tubulární atrofie bod5.3počtu spermií. Macitentan, tak jako ostatní ERA, může mít negativní účinek na spermatogeneziu
mužů.