Pancreolan forte Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

PANCREOLAN FORTE 6000 enterosolventní tablety
pancreatinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna enterosolventní tableta s amylolytickou účinností minimálně 6 000 j. FIP, lipolytickou účinností
minimálně 6 000 j. FIP a proteolytickou účinností minimálně 400 j. FIP obsahuje pancreatinum
220 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: sodík, monohydrát laktosy a sacharosa.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

enterosolventní tablety

30 enterosolventních tablet
60 enterosolventních tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP



9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

do 28. 2. 2023:
Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
logo Sanofi

od 1. 3. 2023:
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
logo Zentiva

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 49/283/71-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Vysoce aktivní pankreatin k podpoře trávení

• Zlepšuje trávení tučných a těžko stravitelných jídel
• Snižuje nadýmání
• Snižuje pocit plnosti

Dospělí obvykle užívají 2 tablety po lehčím jídle, 3–4 tablety po větším jídle.
Děti od 3 let obvykle užívají 3krát denně 1 tabletu.

Tablety se užívají krátce po každém jídle, polykají se celé, nerozkousané, zapijí se douškem tekutiny.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

pancreolan forte



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

PANCREOLAN FORTE 6000 enterosolventní tablety
pancreatinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

do 28. 2. 2023: Logo SANOFI/ Opella Healthcare Czech s.r.o
od 1. 3. 2023: Logo Zentiva
3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT


5. JINÉ