Pancreolan forte Vedlejší a nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA
s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až
<1/100); vzácné (1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů
nelze určit):

MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek
Gastrointestinální poruchy není známo Ileus, zácpa a fibrózní
kolonopatie byly hlášeny u dětí
s cystickou fibrózou1,
zvracení,
podráždění ústní sliznice,
bolest břicha, průjem, anální
pruritus, rozsáhlá intestinální
stenóza
Poruchy ledvin a močových cest není známo HyperurikosuriePoruchy imunitního systému není známo Hypersensitivita (anafylaktické
reakce, včetně urtikarie a
angioedému)
Poruchy metabolismu a výživy není známo Hyperurikemie
1Viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití.
2U pacientů, užívajících vysoké dávky pankreatinu, byly hlášeny případy hyperurikosurie.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek