Phlogenzym Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Phlogenzym 90 mg/48 mg/100 mg enterosolventní tablety

bromelaina, trypsinum, rutosidum trihydricum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna enterosolventní tableta obsahuje:

bromelaina 90 mg (odp.: 450 F.I.P.-j.)
trypsinum 48 mg (odp.: 24 μkat)
rutosidum trihydricum 100 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje laktózu.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Enterosolventní tableta

40 (100, 200) enterosolventních tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 ºC v dobře uzavřeném původním vnitřním obalu, aby byl přípravek
chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

MUCOS Pharma GmbH & Co. KG
Miraustrasse 17
13509 Berlín
Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 87/084/95-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

K podpůrné léčbě poúrazových otoků u dospělých.

Dávkování: 6 tablet denně (2 tablety třikrát denně)

U poúrazových otoků neužívejte tento přípravek bez porady s lékařem déle než 14 dnů.

Tablety se užívají nejméně 30 minut před jídlem nebo alespoň 90 minut po jídle a zapíjejí se větším
množstvím vody (přibližně 250 ml).
Enterosolventní tablety se nesmí kousat, dělit nebo drtit.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Phlogenzym

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Lahvička



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Phlogenzym 90 mg/48 mg/100 mg enterosolventní tablety

bromelaina, trypsinum, rutosidum trihydricum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna enterosolventní tableta obsahuje:

bromelaina 90 mg (odp.: 450 F.I.P.-j.)
trypsinum 48 mg (odp.: 24 μkat)
rutosidum trihydricum 100 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje laktózu.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

800 enterosolventních tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 ºC v dobře uzavřeném původním vnitřním obalu, aby byl přípravek
chráněn před vlhkostí.
Po prvním otevření: nepoužívejte déle než 6 měsíců.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

MUCOS Pharma GmbH & Co. KG
Miraustrasse 13509 Berlín
Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 87/084/95-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

K podpůrné léčbě poúrazových otoků u dospělých.

Dávkování: 6 tablet denně (2 tablety třikrát denně)

U poúrazových otoků neužívejte tento přípravek bez porady s lékařem déle než 14 dnů.

Tablety se užívají nejméně 30 minut před jídlem nebo alespoň 90 minut po jídle a zapíjejí se větším
množstvím vody (přibližně 250 ml).
Enterosolventní tablety se nesmí kousat, dělit nebo drtit.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Phlogenzym

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blist



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Phlogenzym 90 mg/48 mg/100 mg enterosolventní tablety
bromelaina, trypsinum, rutosidum trihydricum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

MUCOS Pharma GmbH & Co. KG

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5. JINÉ