Polapix Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Polapix 5 mg potahované tablety
apixabanum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje apixabanum 5 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje laktosu. Pro další informaci si přečtěte příbalovou informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Potahovaná tableta

14 potahovaných tablet
20 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
56 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
168 potahovaných tablet
200 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP:



9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 01-207 Warszawa, Polsko

(logo) Polfa Warszawa S.A.


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

16/204/19-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMATION IN BRAILLE

polapix 5 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR 
 
 
ㄮ NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 

Polapix 5 mg potahované tablety
apixabanum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
(logo) Polfa Warszawa S.A.


3. POUŽITELNOST 
 
EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT


5. JINÉ






INFORMAČNÍ KARTA PACIENTA 
 
Polapix (apixabanum)

Informační karta pacienta

Mějte tuto kartu stále u sebe.

Ukažte tuto kartu svému lékárníkovi, zubnímu lékaři a každému zdravotnickému pracovníkovi,
který Vás má v péči.

Podstupuji antikoagulační léčbu přípravkem Polapix (apixabanum) k zabránění tvorby
krevních sraženin.

Vyplňte prosím tuto část, nebo o to požádejte svého lékaře.
Jméno:
Datum narození:
Indikace:
Dávka: mg dvakrát denně
Jméno lékaře:
Telefon lékaře:

Informace pro pacienty
- Užívejte Polapix pravidelně podle pokynů. Jestliže vynecháte dávku, vezměte si ji, jakmile si
vzpomenete, a pokračujte podle svého rozpisu dávkování.
- Nevysazujte Polapix, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem, protože riskujete cévní
mozkovou příhodu nebo jiné komplikace.
- Polapix pomáhá ředit krev. Může ale zvýšit riziko krvácení.
- Příznaky a známky krvácení zahrnují modřiny nebo krvácení pod kůží, asfaltově zbarvenou
stolici, krev v moči, krvácení z nosu, závrať, únavu, bledost nebo slabost, náhlou silnou bolest
hlavy, vykašlávání nebo zvracení krve.
- Jestliže krvácení samo nepřestane, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
- Jestliže potřebujete chirurgický zákrok nebo jakoukoli invazivní proceduru, informujte lékaře,
že užíváte přípravek Polapix.

Informace pro zdravotnické pracovníky
- Polapix (apixabanum) je perorální antikoagulans působící přímou selektivní inhibicí faktoru Xa.
- Polapix může zvýšit riziko krvácení. V případě závažných příhod krvácení musí být okamžitě
vysazen.
- Léčba přípravkem Polapix nevyžaduje rutinní monitorování expozice. Ve výjimečných situacích
může být užitečný kalibrovaný kvantitativní anti-Faktor Xa test, např. při předávkování nebo
naléhavé operaci (testy srážlivosti protrombinový čas (PT), mezinárodní normalizovaný poměr
(INR) a aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT) se nedoporučují) – viz SPC.
- Je k dispozici látka ke zvrácení aktivity apixabanu proti faktoru Xa.