Prednison avmc Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicita:
Akutní toxicita glukokortikoidů je velmi nízká. Ve studii akutní toxicity, prováděné s prednisolonem a
prednisonem u potkanů, LD50 představovala 240 mg prednisolonu/kg tělesné hmotnosti.

Chronická toxicita:
Po několika týdnech podávání morčatům v dávce 0,5 - 5 mg/kg tělesné hmotnosti a psům v dávce
mg/kg tělesné hmotnosti byly popsány toxické projevy jako svalová nekróza.

U potkanů byly po denním intraperitoneálním podávání prednisolonu (33 mg/kg tělesné hmotnosti)
během 7 až 14 dní zaznamenány změny Langerhansových ostrůvků. U králíků vyvolalo podávání
denní dávky od 2 do 3 mg/kg tělesné hmotnosti během 2 až 4 týdnů poškození jater.

Mutagenita
Mutagenní účinky prednisolonu a prednisonu nebyly dostatečně prozkoumány.

Reprodukční toxicita:
Při podávání vysokých dávek a po delší dobu (30 mg/den nejméně po dobu 4 týdnů) prednisolon
vyvolal reverzibilní poruchy spermatogeneze, které přetrvávaly několik měsíců po ukončení podávání
léku.

Ve studiích na potkanech, křečcích a králících prednisolon způsoboval rozštěp patra. Při parenterálním
podávání u potkanů došlo ke vzniku mírných anomálií lebky, čelistí a jazyka. Rovněž byly
zaznamenány poruchy nitroděložního růstu (viz bod 4.6).