Qutenza Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

O podávání kapsaicinu těhotným ženám nejsou k dispozici žádné nebo pouze omezené údaje.

Jak vyplývá z farmakokinetiky u lidí, která dokládá přechodnou nízkou systémovou expozici
kapsaicinu, je pravděpodobnost, že přípravek Qutenza zvyšuje riziko vývojových abnormalit při
podávání těhotným ženám, velmi nízká. Přesto je při předepisování těhotným ženám nutno postupovat
s opatrností.

Kojení

Není známo, zda se kapsaicin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Dostupné
farmakologické/toxikologické údaje na zvířatech prokázaly vylučování kapsaicinu/metabolitů do
mateřského mléka
Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.

Kojení má být během léčby přípravkem Qutenza přerušeno.

Fertilita

Nejsou k dispozici údaje týkající se fertility u lidí.Studie reprodukční toxicity u potkanů prokázala
snížení počtu a procenta pohyblivých spermií a počtu těhotenství