Reblozyl Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku / antikoncepce u žen
Ženy ve fertilním věku musí během léčby přípravkem Reblozyl a ještě nejméně 3 měsíce po podání
poslední dávky používat účinnou antikoncepci. Před zahájením léčby přípravkem Reblozyl musí být
u žen ve fertilním věku proveden těhotenský test.

Těhotenství
Léčba přípravkem Reblozyl nesmí být zahájena, je-li žena těhotná žádné údaje o podávání přípravku Reblozyl těhotným ženám. Studie na zvířatech prokázaly
reprodukční toxicitu bod 4.3
Kojení
Není známo, zda se luspatercept nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Luspatercept byl detekován v mateřském mléce laktujících potkanů k neznámým nežádoucím účinkům luspaterceptu u novorozenců/kojenců je nutno rozhodnout, zda
přerušit kojení během léčby přípravkem Reblozyl a na dobu 3 měsíců po poslední dávce nebo přerušit
léčbu přípravkem Reblozyl na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro
matku.

Fertilita
Účinek luspaterceptu na fertilitu u lidí není znám. Podle nálezů u zvířat může luspatercept ohrozit
ženskou plodnost