Rubraca Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku / antikoncepce u žen

Ženy ve fertilním věku je nutno poučit, aby během užívání rukaparibu neotěhotněly. Pacientkám má
být doporučeno, aby používaly účinnou antikoncepci během léčby a 6 měsíců po poslední dávce
rukaparibu
Těhotenství

Údaje o podávání rukaparibu těhotným ženám nejsou k dispozici nebo jsou omezené. Studie na
zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu preklinických dat může rukaparib způsobit poškození plodu při podávání těhotným ženám. Přípravek
Rubraca lze v těhotenství použít pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje léčbu rukaparibem.U
žen v reprodukčním věku se doporučuje provést těhotenský test před zahájením léčby.

Kojení

Studie u zvířat hodnotící vylučování rukaparibu do mateřského mléka nejsou k dispozici. Není známo,
zda se rukaparib/nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Riziko pro kojené
novorozence /děti nelze vyloučit. Přípravek Rubraca se během kojení nesmí podávat.

Vzhledem k možnému výskytu závažných nežádoucích reakcí u dětí kojených mlékem s rukaparibem
je kojení během léčby přípravkem Rubraca a 2 týdny po poslední dávce kontraindikováno 4.3
Fertilita

Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku rukaparibu na lidskou fertilitu. Na základě studií u zvířat
nelze vyloučit dopad na fertilitu související s použitím rukaparibu rukaparib na základě svého mechanismu účinku ovlivnit lidskou fertilitu.