Sarten plus h Obalová informace
   
  
   
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU   
Krabička obsahující blistry po 10 nebo 14 tabletách 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  
 
Sarten Plus H 40 mg/12,5 mg potahované tablety   
Sarten Plus H 40 mg/25 mg potahované tablety 
 
Olmesartanum medoxomilum/hydrochlorothiazidum 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK  
 
potahovaná tableta obsahuje:  
olmesartanum medoxomilum 40 mg a hydrochlorothiazidum12,5 mg 
 
potahovaná tableta obsahuje:  
olmesartanum medoxomilum 40 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK  
 
Pomocné látky: monohydrát laktosy a jiné. Další informace viz příbalová informace 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ  
 
14 (28, 30, 56, 84, 90, 98) potahovaných tablet 
10 x 28 potahovaných tablet 
10 x 30 potahovaných tablet 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY  PODÁNÍ  
 
Perorální podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ   UPOZORNĚNÍ,   ŽE   LÉČIVÝ   PŘÍPRAVEK   MUSÍ   BÝT 
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ  
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ  
 
 
8. POUŽITELNOST  
 
EXP   
   
  
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ  
 
 
10.  ZVLÁŠTNÍ  OPATŘENÍ  PRO  LIKVIDACI  NEPOUŽITÝCH  LÉČIVÝCH 
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ  
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11.  NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI  
 
Menarini International Operations Luxembourg S.A., Avenue de la Gare 1, Luxembourg, Lucembursko 
 
  
12.  REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA  
 
Reg. č.: 58/883/10-C 
Reg. č.: 58/884/10-C 
 
 
13.  ČÍSLO ŠARŽE  
 
Lot 
14.  KLASIFIKACE PRO VÝDEJ  
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15.  NÁVOD K POUŽITÍ  
 
 
16.  INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU   
 
sarten plus h 40 mg/12,5 mg 
sarten plus h 40 mg/25 mg 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN:  
NN:  
 
   
  
  
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU   
Krabička  obsahující perforované  jednodávkové blistry po   tabletách 
 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  
 
Sarten Plus H 40 mg/12,5 mg potahované tablety   
Sarten Plus H 40 mg/25 mg potahované tablety 
Olmesartanum medoxomilum/hydrochlorothiazidum 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK  
 
potahovaná tableta obsahuje: olmesartanum medoxomilum 40 mg a hydrochlorothiazidum 
12,5 mg 
 
potahovaná tableta obsahuje: olmesartanum medoxomilum 40 mg a hydrochlorothiazidum 
25 mg 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK  
 
Pomocné látky: monohydrát laktosy a jiné. Další informace viz příbalová informace 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ  
 
10 potahovaných tablet 
50 potahovaných tablet 
500 potahovaných tablet 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY  PODÁNÍ  
 
Perorální podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ  UPOZORNĚNÍ,  ŽE  LÉČIVÝ  PŘÍPRAVEK  MUSÍ  BÝT 
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ  
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ  
 
 
8. POUŽITELNOST  
 
EXP  
 
   
 
 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ  
 
 
10.  ZVLÁŠTNÍ  OPATŘENÍ  PRO  LIKVIDACI  NEPOUŽITÝCH  LÉČIVÝCH 
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ  
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11.  NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI  
 
Menarini International Operations Luxembourg S.A., Avenue de la Gare 1, Luxembourg, Lucembursko 
 
  
12.  REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA  
 
Reg. č.: 58/883/10-C 
Reg. č.: 58/884/10-C 
 
 
13.  ČÍSLO ŠARŽE  
 
Lot 
14.  KLASIFIKACE PRO VÝDEJ  
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15.  NÁVOD K POUŽITÍ  
 
 
16.  INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU   
 
sarten plus h 40 mg/12,5 mg 
sarten plus h 40 mg/25 mg 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN:  
NN:  
 
 
 
 
 
   
  
  
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH   
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  
 
Sarten Plus H 40 mg/12,5 mg potahované tablety
Sarten Plus H 40 mg/25 mg potahované tablety 
 
Olmesartanum medoxomilum/hydrochlorothiazidum 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI  
 
Menarini International O.L. S.A. 
 
3. POUŽITELNOST  
 
EXP 
4. ČÍSLO ŠARŽE  
 
Lot  
5. JINÉ  
 
Po  →  Út  →  St  → Čt  →  Pá →  So  →  Ne 
      
Ne    So    Pá   Čt    St   Út    Po 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
   
  
 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA PERFOROVANÝCH 
JEDNODÁVKOVÝCH BLISTRECH   
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  
 
Sarten Plus H 40 mg/12,5 mg potahované tablety
Sarten Plus H 40 mg/25 mg potahované tablety 
 
Olmesartanum medoxomilum/hydrochlorothiazidum 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI  
 
Menarini International O.L. S.A. 
 
3. POUŽITELNOST  
 
EXP 
4. ČÍSLO ŠARŽE  
 
Lot  
5. JINÉ