Sirturo Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
O použití přípravku SIRTURO u těhotných žen existují pouze omezené údaje.Studie na zvířatech
neukazují na přímé ani nepřímé škodlivé působení týkající se reprodukčnítoxicity Jako bezpečnostní opatření se vyvarujtepoužití přípravkuSIRTURO vtěhotenství, pokud se přínos
terapie nepovažuje za vyvažující tato rizika.
Kojení
Bedachilin se vylučujedo lidského mateřského mléka. Omezenéúdaje publikované vliteratuřeuvádí
vyšší koncentrace bedachilinu vlidském mateřském mléce než vplazměmatky. Ujednoho kojeného
dítětebyla jediná náhodná plazmatickákoncentrace bedachilinu podobná plazmatické koncentraci
umatky; matka měla vysokoukoncentraci bedachilinu vmateřském mléce,spoměrem mléka a
plazmy 14:1. To je v souladusúdaji ze studií na zvířatech naznačují, že systémová expozice ukojených dětímůže dosáhnout podobnýchhladin, jakébyly
pozorovány ukojících matek léčených bedachilinem. Klinický důsledektéto expozice není znám.
Ženy, které jsou léčeny bedachilinemnemají kojit.
Fertilita
Nejsou kdispozici žádné údaje o vlivu bedachilinu na fertilitu u lidské populace. U samic potkanů
nebyl pozorován žádný vliv na páření nebo fertilitu při léčbě bedachilinem,u samců potkanů však
byly nějaké účinky pozorovány