Skytrofa složení

Přípravek Skytrofa obsahuje somatropinum přechodně konjugovaný
k methoxypolyethylenglykolovému nosiči Síla přípravku Skytrofa vždy udává množství somatropinové složky.

Skytrofa 3 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v zásobní vložce

Jedna dvoukomorová zásobní vložka obsahuje somatropinum* 3 mg, což odpovídá
lonapegsomatropinum 8,6 mg a 0,279 ml rozpouštědla. Po rekonstituci je koncentrace založená na
proteinu somatropinu** rovna 11 mg/ml.

Skytrofa 3,6 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v zásobní vložce

Jedna dvoukomorová zásobní vložka obsahuje somatropinum* 3,6 mg, což odpovídá
lonapegsomatropinum 10,3 mg a 0,329 ml rozpouštědla. Po rekonstituci je koncentrace založená na
proteinu somatropinu** rovna 11 mg/ml.

Skytrofa 4,3 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v zásobní vložce

Jedna dvoukomorová zásobní vložka obsahuje somatropinum* 4,3 mg, což odpovídá
lonapegsomatropinum 12,3 mg a 0,388 ml rozpouštědla. Po rekonstituci je koncentrace založená na
proteinu somatropinu** rovna 11 mg/ml.

Skytrofa 5,2 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v zásobní vložce

Jedna dvoukomorová zásobní vložka obsahuje somatropinum* 5,2 mg, což odpovídá
lonapegsomatropinum 14,8 mg a 0,464 ml rozpouštědla. Po rekonstituci je koncentrace založená na
proteinu somatropinu** rovna 11 mg/ml.

Skytrofa 6,3 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v zásobní vložce

Jedna dvoukomorová zásobní vložka obsahuje somatropinum* 6,3 mg, což odpovídá
lonapegsomatropinum 18 mg a 0,285 ml rozpouštědla. Po rekonstituci je koncentrace založená na
proteinu somatropinu** rovna 22 mg/ml.


Skytrofa 7,6 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v zásobní vložce

Jedna dvoukomorová zásobní vložka obsahuje somatropinum* 7,6 mg, což odpovídá
lonapegsomatropinum 21,7 mg a 0,338 ml rozpouštědla. Po rekonstituci je koncentrace založená na
proteinu somatropinu** rovna 22 mg/ml.

Skytrofa 9,1 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v zásobní vložce

Jedna dvoukomorová zásobní vložka obsahuje somatropinum* 9,1 mg, což odpovídá
lonapegsomatropinum 25,9 mg a 0,4 ml rozpouštědla. Po rekonstituci je koncentrace založená na
proteinu somatropinu** rovna 22 mg/ml.

Skytrofa 11 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v zásobní vložce

Jedna dvoukomorová zásobní vložka obsahuje somatropinum* 11 mg, což odpovídá
lonapegsomatropinum 31,4 mg a 0,479 ml rozpouštědla. Po rekonstituci je koncentrace založená na
proteinu somatropinu** rovna 22 mg/ml.

Skytrofa 13,3 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v zásobní vložce

Jedna dvoukomorová zásobní vložka obsahuje somatropinum* 13,3 mg, což odpovídá
lonapegsomatropinum 37,9 mg a 0,574 ml rozpouštědla. Po rekonstituci je koncentrace založená na
proteinu somatropinu** rovna 22 mg/ml.

*Síla udává množství somatropinové složky bez ohledu na linker mPEG.

**Produkovaný v buňkách Escherichia coli technologií rekombinantní DNA.

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.