Smecta Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Smecta 3 g prášek pro perorální suspenzi
diosmectitum


2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden sáček obsahuje diosmectitum 3 g.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje glukosu a sacharosu.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Prášek pro perorální suspenzi
10, 30 sáčků po 3 g

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Upozornění:
V členské zemi EHP, ze které je tento přípravek dovážen (Francie), je přípravek registrován pod
názvem Smecta orange-vanille. Tento název je uveden na sáčku.
Text na sáčku je ve francouzském a anglickém jazyce.

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ






10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
Ipsen Consumer HealthCare, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne Billancourt, Francie

Souběžný dovozce:
RONCOR s.r.o., č.p. 271, 251 01 Čestlice, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

49/212/93-C/PI/
13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

K léčbě akutního průjmu.
Obvyklé dávkování:
Léčba akutního průjmu:
- u dětí: od 2 let: 2 sáčky denně
- u dospělých: 3 sáčky denně
Na začátku akutního průjmu je možné dávku zdvojnásobit.
U dětí do 3 let se přípravek používá pouze na doporučení lékaře.

Obsah sáčku se musí rozpustit těsně před použitím.
U dětí: obsah sáčku se rozpustí ve sklenici s 50 ml vody nebo se důkladně zamíchá do dětské
polotekuté stravy.
U dospělých: obsah sáčku se rozpustí v polovině sklenice vody.

Proti průjmu
Pomeranč a vanilka

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

smecta


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.