Softacort Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného,
monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného,
chlorid sodný,
dinatrium-edetát,
kyselina chlorovodíková (na úpravu pH),
voda na injekci.

6.2 Inkompatibility

Inkompatibility s jinými léčivými přípravky nejsou známy.

6.3 Doba použitelnosti

roky ve vnějším obalu.
Po prvním otevření sáčku: použitelnost přípravku v jednodávkových obalech je 1 měsíc.
Po prvním otevření jednodávkového obalu musí být přípravek použit okamžitě a po použití musí být
jednodávkový obal zlikvidován.
Jelikož po otevření jednodávkového obalu nemůže být sterilita zachována, veškerý zbývající obsah musí
být okamžitě po použití zlikvidován.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte jednodávkové obaly v sáčku, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

10 jednodávkových obalů (LDPE) obsahujících 0,4 ml roztoku zabalených v sáčku složeném ze 4 vrstev
tvořených papírem/polyethylenem/hliníkem/kopolymerem ethylenu.


Balení obsahuje 10 (1 x 10), 20 (2 x 10), 30 (3 x 10) nebo 60 (6 x 10) jednodávkových obalů.

Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku, a pro zacházení s ním

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.