Softacort Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
K dispozici nejsou žádné nebo omezené údaje u použití přípravku Softacort u těhotných žen.
Kortikosteroidy prostupují placentou. Studie u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu, včetně rozštěpu
patra (viz bod 5.3). Klinický význam těchto pozorování není známý. Po systémovém podání vyšších
dávek kortikosteroidů byl hlášen účinek na plod / novorozence (inhibice intrauterinního růstu, inhibice
funkce kůry nadledvin). Tyto účinky však nebyly pozorovány u očního podání.

Použití přípravku Softacort není doporučeno během těhotenství, pokud není nezbytné.

Kojení
Systémově podávané glukokortikosteroidy jsou vylučovány do mateřského mléka a mohou potlačit růst,
produkci endogenních kortikosteroidů a způsobit další nežádoucí účinky.
Není známo, zda je přípravek Softacort vylučován do mateřského mléka. Riziko pro novorozence /
kojence nemůže být vyloučeno.

Fertilita
Neexistují údaje o možném účinku dinatrium-hydrokortison-fosfátu s koncentrací 3,35 mg/ml na
fertilitu.