Strepfen pomeranč bez cukru Užívání po expiraci, upozornění a varování

Přípravek se nemá používat déle než 3 dny. Pokud je nutné podávat tento léčivý přípravek déle než
dny nebo pokud se zhorší symptomy onemocnění, je třeba vyhledat lékaře.

Nežádoucí účinky lze minimalizovat používáním nejnižší účinné dávky po nejkratší možnou dobu
nezbytnou ke zlepšení symptomů.

Starší pacienti
U starších pacientů je zvýšené riziko vzniku nežádoucích účinků, zvláště gastrointestinální krvácení a
perforace, které mohou být fatální.

Respirační účinky
U pacientů, kteří trpěli nebo trpí bronchiálním astmatem nebo alergickým onemocněním, může
přípravek vyvolat bronschospasmus. Tito pacienti mají používat flurbiprofen se zvýšenou opatrností.

Poškození srdce, ledvin a jater
Bylo popsáno, že NSAID způsobují různé formy nefrotoxicity, včetně vyvolání intersticiální nefritidy,
nefrotického syndromu a selhání ledvin. Podávání NSAID může způsobovat dávkově závislé snížení
tvorby prostaglandinů, a tím vyvolat selhání ledvin. Vznikem takovéto reakce jsou ve zvýšené míře
ohroženi pacienti se zhoršenou funkcí ledvin nebo srdce, dysfunkcí jater, pacienti užívající diuretika a
starší osoby. Tento účinek není obvykle pozorován při krátkodobém, omezeném užití léku, jako je
flurbiprofen.

Pacientům s postižením ledvin má být monitorována jejich funkce, protože po užití NSAID může dojít
k jejímu zhoršení.

Kardiovaskulární a cerebrovaskulární účinky
Opatrnosti (konzultace s lékařem nebo lékárníkem) se vyžaduje před zahájením léčby u pacientů s
anamnézou hypertenze a/nebo srdečního selhání, protože v souvislosti s léčbou NSAID byly hlášeny
případy retence tekutin, hypertenze a edémů.

Jiné NSAID
Je nutné se vyvarovat souběžnému používání přípravku Strepfen a NSAID, včetně selektivních
inhibitorů cyklooxygenázy 2 (viz bod 4.5).

Systémový lupus erythematodes (SLE) a smíšené onemocnění pojivové tkáně
U pacientů s SLE a smíšeným onemocněním pojivové tkáně existuje zvýšené riziko vzniku aseptické
meningitidy. Tento účinek není obvykle pozorován při krátkodobém, omezeném použití léku, jako je
flurbiprofen.

Účinky na nervový systém
Bolest hlavy vyvolaná analgetiky: V případě dlouhodobého užívání analgetik nebo překročení
doporučeného dávkování se může objevit bolest hlavy. Bolest hlavy způsobená nadměrným užíváním
analgetik nesmí být léčena zvýšenou dávkou. V těchto případech se musí přerušit užívání analgetik a
pacient musí vyhledat lékaře.

Gastrointestinální účinky
NSAID má být podávána se zvýšenou opatrností pacientům s anamnézou gastrointestinálního
onemocnění (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), protože může dojít k zhoršení těchto
onemocnění (viz bod 4.8).

Gastrointestinální krvácení, ulcerace a perforace, které mohou být fatální, byly hlášeny u všech
NSAID kdykoliv během léčby, s varujícími příznaky ale i bez nich, i bez předchozí anamnézy závažných
gastrointestinálních příhod.

Riziko gastrointestinálního krvácení, ulcerace a perforací stoupá se zvyšující se dávkou NSAID, u
pacientů s anamnézou peptického vředu, zejména pokud byl komplikován krvácením nebo perforací
(viz bod 4.3), a u starších osob. Tento účinek není obvykle pozorován při krátkodobém, omezeném
užití léku, jako je flurbiprofen.

Pacienti a anamnézou gastrointestinální toxicity, obzvláště ve starším věku, musí být poučeni, aby
včas hlásili všechny neobvyklé gastrointestinální příznaky (zejména gastrointestinální krvácení).

Opatrnost je doporučována u pacientů užívajících konkomitantní léčbu, která by mohla zvyšovat
riziko ulcerací nebo krvácení např. perorálně podávané kortikosteroidy, antikoagulancia jako
warfarin, SSRI nebo antiagregancia jako kyselina acetylsalicylová (viz bod 4.5).

Flurbiprofen může prodloužit dobu krvácení, u pacientů s možností zvýšené krvácivosti je proto
zapotřebí zvláštní opatrnosti. Pokud se během léčby flurbiprofenem objeví gastrointestinální vředy
nebo krvácení, musí být léčba ukončena.

Dermatologické účinky
Velmi vzácně byly ve vztahu k léčbě NSAID hlášeny závažné kožní reakce, z nichž některé byly fatální,
včetně exfoliativní dermatitidy, Stevens-Johnsova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy (viz bod
4.8). Strepfen má vysazen při prvním objevení kožní vyrážky, slizničních lézí nebo jakýchkoli jiných
známek hypersenzitivity.

Infekce
Vzhledem k tomu, že v ojedinělých případech byla popsána exacerbace infekčních zánětů (např.
rozvoj nekrotizující fasciitidy) v časové souvislosti s užíváním systémových NSAID jako celé skupiny,
doporučuje se, aby se pacient ihned obrátil na lékaře, pokud se v průběhu terapie flurbiprofenem
objeví známky bakteriální infekce nebo se tyto příznaky zhorší.

Při zhoršení příznaků nebo při výskytu nových příznaků má být léčba přehodnocena.

Léčba přípravkem nemá trvat déle než 3 dny. Při delším používání může dojít k narušení rovnováhy
běžné mikroflóry dutiny ústní a k nebezpečí přemnožení patogenních mikroorganismů.

Jedna pastilka obsahuje přibližně 2,03 g isomaltu a 0,51 g roztoku maltitolu. Může mít mírný
projímavý účinek. Energetická hodnota isomaltu a maltitolu je 9,66 kJ/g (2,3 kcal/g).
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktosy nemají tento přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje alergenní vonné látky citral, citronellol, geraniol a linalool (obsažené
v pomerančovém aroma). Tyto látky mohou vyvolat alergickou reakci.