Strepsils plus spray Obalová informace

strana 1 (celkem 5)

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Strepsils Plus Spray 2,23 mg/ml + 4,46 mg/ml + 6,0 mg/ml orální sprej, roztok
amylmetacresolum/ alcohol 2,4-dichlorobenzylicus/ lidocainum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení:
Jeden ml roztoku obsahuje: amylmetacresolum 2,23 mg; alcohol 2,4-dichlorobenzylicus 4,46 mg;
lidocainum 6 mg.
Jeden vstřik obsahuje amylmetacresolum 0,2899 mg; alcohol 2,4-dichlorobenzylicus 0,5798 mg;
lidocainum 0,78 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: ethanol 96 %, monohydrát kyseliny citronové, glycerol, nekrystalizující sorbitol 70 %,
sacharin, levomenthol, aroma máty peprné (obsahuje d-limonen), anýzové aroma (obsahuje linalol),
azorubin (E 122), roztok hydroxidu sodného a kyselina chlorovodíková 25 % (k úpravě pH), čištěná
voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Orální sprej, roztok

20 ml


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Orofaryngeální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


strana 2 (celkem 5)
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z
NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Vinohradská 2828/151, Praha 3, 130 00, Česká
republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 69/420/00-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Účinný proti infekci a bolesti v krku


Strepsils Plus Spray se používá k léčbě příznaků zánětlivých a infekčních onemocnění dutiny ústní a
hltanu a k úlevě od bolesti v krku.

Pro dospělé a dospívající od 12 let.

strana 3 (celkem 5)
Dávkování:
Dospělí a dospívající od 12 let: na postiženou oblast v dutině ústní nebo hltanu aplikovat dva vstřiky;
používejte podle potřeby, maximálně 6 dávek (1 dávka = 2 vstřiky) v průběhu 24 hodin.

Přípravek je určen ke krátkodobé léčbě. Přetrvávají-li u Vás příznaky onemocnění déle než 3 dny,
vyhledejte lékaře.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

strepsils plus spray


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

strana 4 (celkem 5)

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Strepsils Plus Spray 2,23 mg/ml + 4,46 mg/ml + 6,0 mg/ml orální sprej, roztok
amylmetacresolum/ alcohol 2,4-dichlorobenzylicus /lidocainum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden vstřik obsahuje amylmetacresolum 0,2899 mg; alcohol 2,4-dichlorobenzylicus 0,5798 mg;
lidocainum 0,78 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: ethanol 96 %, monohydrát kyseliny citronové, glycerol, nekrystalizující sorbitol 70 %,
sacharin, levomenthol, aroma máty peprné (obsahuje d-limonen), anýzové aroma (obsahuje linalol),
azorubin (E 122), roztok hydroxidu sodného a kyselina chlorovodíková 25 % (k úpravě pH), čištěná
voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Orální sprej, roztok

20 ml


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Orofaryngeální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


strana 5 (celkem 5)
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU
Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o.

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 69/420/00-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Účinný proti infekci a bolesti v krku

K léčbě zánětlivých a infekčních onemocnění dutiny ústní a hltanu a k úlevě od bolesti v krku.

Dávkování: Dospělí a dospívající od 12 let: na postiženou oblast v dutině ústní nebo hltanu aplikovat
dva vstřiky; podle potřeby opakujte každé dvě hodiny, maximálně 6 dávek
(1 dávka = 2 vstřiky) v průběhu 24 hodin.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM