Subutex Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Vzhledem k dostupným údajům a prospěchu pro matku/plod lze buprenorfin užívat v těhotenství.
Pro udržení účinnosti léčby však může být potřebná úprava denní dávky. Chronické užívání
buprenorfinu matkou na konci těhotenství, v jakékoliv dávce, může způsobit abstinenční syndrom u
novorozence (pronikavý křik, špatné kojení, abnormální spánek, podrážděnost, třes, hypertonie,
myoklonus nebo křeče). Tento syndrom nastupuje zpravidla po několika hodinách až několika
dnech po narození. Také byly hlášeny případy respiračních poruch u novorozenců. Je-li matka
léčena až do konce těhotenství má být novorozenec sledován během prvních dnů po porodu.

Kojení

Do mateřského mléka přecházejí velmi malá množství buprenorfinu a jeho metabolitu. Tato
množství nestačí k prevenci abstinenčního syndromu, který u kojených dětí může nastupovat
opožděně. Po zhodnocení individuálních rizikových faktorů lze u pacientek léčených buprenorfinem
zvážit kojení.

Fertilita

Ve studii u myší byla při farmakologických dávkách u studovaných zvířat doložena atrofie a
tubulární mineralizace varlete. Ve studiích u potkanů nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na
plodnost; nicméně byly zaznamenány potíže při porodu (viz bod 5.3).