Sulperazon 2 g im/iv Obalová informace
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
Krabička 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
SULPERAZON 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok
cefoperazonum natricum/ sulbactamum natricum 
 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna injekční lahvička obsahuje cefoperazonum 1 g, jako cefoperazonum natricum 1,034 g a 
sulbactamum 1 g, jako sulbactamum natricum 1,094 g. 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Jedna injekční lahvička obsahuje 134,2 mg sodíku. 
 
Vysoký obsah sodíku – pro další informace viz příbalová informace. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Prášek pro injekční/infuzní roztok 
x 2 g 
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ 
 
Intramuskulární/ intravenózní podání. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 0C, lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Pfizer, spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika 
 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. číslo: 15/300/96-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Č.- šarže: 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
 
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato. 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN:  
 
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU 
 
Lahvička
 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
SULPERAZON 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok 
cefoperazonum / sulbactamum  
 
2. ZPŮSOB PODÁNÍ 
 
i.m./i.v. 
 
3. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: 
 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Č. šarže: 
 
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET  
 
 
6. JINÉ 
 
Pfizer